Pharmeca.cz

SÚKL dne 11. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CALQUENCE – AstraZeneca - SUKLS128819/2021
• ROZ - H. REV MC – LP TASIGNA - Novartis s.r.o. - SUKLS30439/2021
• ROZ - H. REV MC –LP TASIGNA – Novartis - SUKLS30561/2021
• ROZ - H. REV MC – LP EXJADE – Novartis - SUKLS41639/2021
• ROZ - H. REV MC – LP KETOSTERIL - Fresenius Kabi - SUKLS41662/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP REAGILA - Gedeon Richter - SUKLS38923/2021 
• ROZ - H. REV MC – více LP - LL epinefrin, amp. - CZ Pharma s.r.o., Zentiva - SUKLS11127/2021
• ROZ - H.REV MC - RS č. 5/1 - léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění - Tillotts Pharma Czech s.r.o., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Pfizer, spol. s r.o., Dr. Falk Pharma GmbH, KRKA ČR s.r.o. - SUKLS174248/2020     
  

SÚKL dne 12. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DIOZEN – Zentiva - SUKLS267273/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE COMPACT PROTEIN HMB (více příchutí) - Abbott Laboratories - SUKLS62774/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP THIOPENTAL PANPHARMA - Pharmexon Consulting s.r.o. - SUKLS204122/2021 

SÚKL dne 13. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV – ISŘ - ZKR. REV – LP PROLIA – Amgen - SUKLS158003/2021
• ODV - ZKR. REV – LP REMODULIN, TRESUVI – Amomed, Ferrer Internacional - SUKLS214740/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP ZOLGENSMA - Novartis s.r.o. - SUKLS51440/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP COLCHICUM-DISPERT - Pharmaselect International Beteiligungs - SUKLS37492/2021
• ROZ – H. REV MC – LP VODA PRO INJEKCI VIAFLO, WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI - BAXTER CZECH, Fresenius Kabi - SUKLS41710/2021     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ALFAMINO JUNIOR HMO – Nestlé - SUKLS13824/2021 

SÚKL dne 14. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - H. REV – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA – Cipla Europe NV – SUKLS196911/2021    
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE MYLAN – Mylan - SUKLS270204/2021
• ROZ - H. REV MC – LP LYSODREN - Akacia Group s.r.o. - SUKLS34108/2021 
• ROZ - H. REV MC – více LP obsahem hemofiltračních nebo hemodialyzačních roztoků určených výhradně k ústavní péči - Fresenius Medical Care, B.Braun - SUKLS46933/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PAROXETIN +PHARMA - +pharma - SUKLS116460/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DESLORATADIN XANTIS - Xantis Pharma  - SUKLS118734/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP DOXORUBICIN PHARMAGEN - Euphar, s.r.o. - SUKLS186000/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU - LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS126259/2021

SÚKL dne 15. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ - změna MC – LP SORTIS – Pfizer - SUKLS221890/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 - Pfizer - SUKLS222492/2021 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ACESIAL - IQ-MED a.s. - SUKLS179734/2021   

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 4. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - H. REV MC – více LP – LL moxifloxacin - CZ Pharma s.r.o., Fresenius Kabi s.r.o.- SUKLS55644/2021     

SÚKL dne 5. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BYDUREON - AstraZeneca s.r.o. - SUKLS182292/2020 
• ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP YLPIO - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS162633/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LENALIDOMIDE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS242598/2021 
• ODV - H. REV MC – LP CINACALCET HEATON - HEATON k.s. - SUKLS21356/2021
• ROZ - H. REV MC – LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS44721/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP DEXDOR - Orion Pharma - SUKLS52965/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP FLUMAZENIL PHARMASELECT – Pharmaselect - SUKLS41721/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BACLOFEN POLPHARMA - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma - SUKLS212014/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NALOXONE WZF POLFA  - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA - SUKLS212001/2021     

SÚKL dne 6. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV k Usnesení – ZKR. REV – RSč. 47/2 - antagonisté růstového hormonu – Novartis - SUKLS5338/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP SABRIL - sanofi-aventis - SUKLS37821/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP BEXSERO, TRUMENBA – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41774/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS36300/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP MENVEO, NIMENRIX – GlaxoSmithKline, Pfizer - SUKLS41863/2021
• ROZ – H. REV MC – LP GYNIPRAL – Takeda - SUKLS16988/2021
• ROZ – H. REV MC – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS38875/2021     

SÚKL dne 7. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H.REV – RS č. 54/1 - karbapenemy, parent. – Medochemie, Apta Medica, Fresenius Kabi, Pfizer, BRADEX - SUKLS226930/2021   
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ELIQUIS – Pfizer - SUKLS214576/2020
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS237340/2020 
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS57008/2021 
• ROZ - H. REV MC – více LP - infuzní emulze - parenterální výživa určených výhradně k ústavní péči - BAXTER CZECH spol. s r.o., B.Braun - SUKLS46814/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ACARIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS98320/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL epinefrin, autoinjektor - IQ-MED a.s., Mylan - SUKLS11158/2021     

SÚKL dne 8. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV MC – LP CARBAGLU - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS54455/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 29. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - H. REV – STADA PHARMA, Mylan, Actavis, SANDOZ, G.L. Pharma, Gedeon Richter, Janssen-Cilag, ratiopharm, Takeda, Grünenthal - SUKLS207303/2021 
• ROZ – H. REV – Octapharma, CSL Behring, Baxalta Innovations - SUKLS60592/2017
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ERBITUX – Merck - SUKLS96433/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP SPIOLTO RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS279858/2020 
• ROZ - H. REV MC - více LP s obsahem protilátek k anti IL-5 terapii – mepolizumab (R03DX09), reslizumab (R03DX08) a benralizumab (R03DX10) – Teva, GlaxoSmithKline, AstraZeneca - SUKLS280981/2020
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL roflumilast - Accord Healthcare, SANDOZ, AstraZeneca - SUKLS281382/2020
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL tiotropium bromid, umeklidinium bromid a glykopyrronium bromid – Teva, GlaxoSmithKline, Novartis s.r.o., Boehringer Ingelheim - SUKLS279497/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SUMAMED – Teva - SUKLS205335/2021  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU - NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020  
  

SÚKL dne 30. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV – H. REV MC – LP EZICLEN, FORTRANS - Ipsen - SUKLS3711/2021  
• ROZ - H. REV MC – RS č. 93/3 - preventivní antiastmatika, p.o. – antileukotrieny - SANDOZ s.r.o., Krka, Zentiva, Teva, Mylan, STADA, Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS276968/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP SKILARENCE, TECFIDERA - Almirall S. A., Biogen s.r.o. - SUKLS251497/2020 
• ROZ - H. REV MC – LL estramustin – LP ESTRACYT – Pfizer - SUKLS32645/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP LISKANTIN - DESITIN PHARMA - SUKLS36230/2021
• ROZ – ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019     

SÚKL dne 01. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – stanovení MC -LP MENQUADFI - SANOFI PASTEUR - SUKLS207561/2021
• ROZ – H. ERV MC – LP DAPTOMYCIN ACCORDPHARMA – Accord - SUKLS49724/2021     
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 20. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – H. REV – LL sildenafil – více LP – SANDOZ, Accord, Upjohn, Aurovitas - SUKLS169711/2021
• ROZ - H. REV MC – LP PRAXBIND - Boehringer Ingelheim - SUKLS54388/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP ZINFORO – Pfizer -SUKLS49685/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP TEGSEDI - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS151203/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ASOLFENA – Krka - SUKLS145270/2021 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NOVAPIO – Novatin - SUKLS147986/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC - LP MOXIFLOXACIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS88261/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC - LP CLINOLEIC 20% - BAXTER CZECH spol. s r.o - SUKLS88820/2021

SÚKL dne 21. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV MC – LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS36275/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP ULTRACOD – Zentiva - SUKLS36217/2021 
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL používaných u chronické žilní nemoci – bioflavonoidy - Pierre Fabre, Les Laboratoires Servier, Green - Swan Pharmaceuticals CR, Zentiva, Krka, IQ-MED a.s. - SUKLS35300/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS148003/2021

SÚKL dne 22. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – H. REV MC – LP EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA, GLEZISIM, INEGY - N.V. ORGANON, Teva, STADA PHARMA, Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS12522/2021
• ROZ – H. REV MC – LP BERODUAL, BERODUAL N - Boehringer Ingelheim - SUKLS278316/2020
• ROZ – H. REV MC – LP FASTUM, KETONAL, PRONTOFLEX - A. Menarini Industrie, LEK PHARMACEUTICALS, LERAM pharmaceuticals - SUKLS34395/2021
• ROZ – H. REV MC – LL oxid arsenitý – více LP – Accord, Teva, PHOENIX lékárenský velkoobchod - SUKLS34085/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP CHOLIB – Mylan - SUKLS12565/2021 
• ROZ o zamítnutí – ISŘ – snížení MC – LP MEGACE - Bausch Health  - SUKLS238963/2021
• ROZ o zamítnutí – ISŘ – snížení MC – LP DOTAREM – GUERBET - SUKLS239689/2021 

SÚKL dne 23. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - ZKR. REV – LP PROLIA - Amgen s.r.o. - SUKLS158003/2021 
• ROZ - H. REV – RS č. 12/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, nízkomolekulární hepariny, nižší síly určené především k profylaxi TEN, parent. - sanofi-aventis, Mylan, Techdow Pharma Netherlands B.V., Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS162970/2021  
• ROZ - H.REV MC – LP TADALAFIL - Accord Healthcare, AOP Orphan - SUKLS18934/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ALPICORT, ALPICORT F - Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel - SUKLS15692/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP BRAUNOVIDON MAST - B.Braun - SUKLS15674/2021
• ROZ - H. REV MC – LP JEVTANA - sanofi-aventis - SUKLS26023/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL bevacizumab – Amgen, Roche, Pfizer - SUKLS26444/2021  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU LOPHLEX (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS49363/2021     

SÚKL dne 24. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DEVENAL - Euphar, s.r.o. - SUKLS243826/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DILOCHOB – Zentiva - SUKLS242613/2021  
• ODV - změna MC – LP TAFLOTAN - Santen OY - SUKLS285527/2020
• ODV - změna MC – LP OFTAQUIX - Santen OY - SUKLS283848/2020
• ODV - změna MC – LP TRUSOPT - Santen OY - SUKLS285481/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU KETOCAL 4:1 (více příchutí) - NUTRICIA a.s. - SUKLS73595/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 13. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FOTIVDA - Angelini Pharma - SUKLS235127/2020
• ROZ - H. REV MC – LP ENDOXAN – Baxter - SUKLS22652/2021
• ROZ - H.REV MC – LP RILUTEK, RILUZOL PMCS - Sanofi Mature, PRO.MED.CS - SUKLS40205/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 98/1 – oftalmologika – kortikosteroidy prvé řady, lokální - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, Laboratoires Thea, Zentiva - SUKLS283645/2020
• ROZ - H. REV MC – LP KYPROLIS - Amgen - SUKLS34114/2021 - § 39a odst. 2 písm. a) • ROZ - H.REV MC – LP MIGLUSTAT ACCORD, ZAVESCA – Accord, Janssen-Cilag - SUKLS5942/2021
• ROZ - H. REV MC – LP EXELON, GALANTAMIN MYLAN, NIMVASTID - Novartis s.r.o., MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o., KRKA ČR s.r.o. - SUKLS274387/2020
• ROZ - H. REV MC – RS č. 96/2 – antihistaminika nesedativní - EWOPHARMA, Cipla Europe NV, J.Uriach & Cía, S.A., Menarini International - SUKLS283054/2020
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL thioktová kyselina – Euphar, Mylan - SUKLS6151/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 110/4 - RTG vodorozpustné nízkoosmolární nefrotropní rtg-kontrastní látky – neionické – koncentrace jodu 300 mg/ml, parent. - Bracco Imaging, M. G. P. spol. s r.o., Diagnostic Pharmaceuticals, BAYER AG - SUKLS286290/2020
• ROZ - H. REV MC – LP VASOSAN P - BIOTIKA BOHEMIA - SUKLS11926/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL perindopril, indapamid a amlodipin - Zentiva, Krka, Les Laboratoires Servier - SUKLS257620/2020
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL eslikarbazepin - BIAL - Portela & Ca., SA, VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS37952/2021
• ROZ - H. REV MC – LP INCRELEX - Ipsen Pharma S. A. S. - SUKLS20088/2021
• ROZ - H.REV MC – RS č. 59/1 - systémová antivirotika proti infekcím vyvolaných herpes virus hominis – Aurovitas, Teva, PRO.MED.CS, Mylan, +pharma, GlaxoSmithKline - SUKLS257874/2020
• ROZ - H. REV MC – LP CORBILTA, LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN, STACAPOLO 100MG/25MG/200MG POTAHOVANÉ TABLETY, STALEVO, TADOGLEN, TRIGELAN - Orion Pharma s.r.o., MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o., Vipharm S.A., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., G.L. Pharma Czechia s.r.o. - SUKLS273377/2020 

SÚKL dne 14. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV MC – více LP – LL somatropin - Pfizer, NOVO NORDISK A/S, ELI LILLY, Ipsen Pharma, SANDOZ s.r.o., Merck spol. s r.o., FERRING Pharmaceuticals - SUKLS19970/2021
• ROZ - H. REV MC – LP cinakalcet a etelkalcetid - Accord Healthcare, HEATON k.s., STADA PHARMA, G.L. Pharma, CANDE CZ s.r.o., Zentiva, Amgen s.r.o. - SUKLS21356/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ACIDUM FOLICUM LÉČIVA – Zentiva - SUKLS8242/2021
• ROZ - H.REV MC – LP DICYNONE 250 – OM Pharma, 4 LIFE PHARMA - SUKLS6889/2021
• ROZ - H. REV MC – LP HOLOXAN – Baxter - SUKLS22736/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ZYDELIG - Gilead Sciences - SUKLS34115/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL idarubicin pro parenterální podání - Accord Healthcare, Pfizer - SUKLS25948/2021
• ROZ - H.REV MC – LP NOVOSEVEN - NOVO NORDISK - SUKLS6815/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL akarbóza – Mylan, BAYER AG - SUKLS4723/2021
• ROZ - H. REV MC – LP PRALUENT, REPATHA - sanofi-aventis, Amgen - SUKLS11725/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP URAPLEX - Mylan - SUKLS193503/2021 

SÚKL dne 15. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ - AbbVie s.r.o. - SUKLS240282/2021 
• ODV - ISŘ – stanovení VAPU – PZLU FRESUBIN 2250 COMPLETE - Fresenius Kabi - SUKLS53961/2019
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin s.r.o. - SUKLS88251/2021  

SÚKL dne 16. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – změna VAPU – LP BERINERT, RUCONEST, FIRAZYR - CSL Behring s.r.o., Shire Pharmaceuticals - SUKLS141826/2015
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU THICK & EASY CLEAR - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS28402/2021

SÚKL dne 17. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLEBAZOL – Krka - SUKLS236522/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELODERM – Belupo - SUKLS195460/2021  

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 6. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS129245/2021     
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL osmotická laxativa a kontaktní laxativa - Casen Recordati, S. L., ALFASIGMA CZECH s.r.o., Ipsen Consumer Healthcare, Norgine B. V., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Tillotts Pharma s.r.o. - SUKLS3711/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL ursodeoxycholová kyselina - EWOPHARMA, JSC Grindeks, PRO. MED. CS - SUKLS3626/2021
• ROZ - H. REV MC – LP DILCEREN – Zentiva - SUKLS48737/2021
• ROZ - H.REV MC – LP IALUGEN PLUS - IBSA Pharma - SUKLS14125/2021
• ROZ - H. REV MC – LP NOVOFEM, TRISEQUENS - NOVO NORDISK - SUKLS18460/2021
• ROZ - H.REV MC – LP PLAQUENIL - sanofi-aventis - SUKLS40519/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA, COMIDA PKU C - IEM Allergy - SUKLS136245/2021     

SÚKL dne 7. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NATPAR - Shire Pharmaceuticals - SUKLS320485/2020     
• ROZ - H. REV MC – LP ENZAPROST F - sanofi-aventis - SUKLS48882/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL dinoproston – FERRING, Pfizer - SUKLS48891/2021     

SÚKL dne 8. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AUBAGIO - sanofi-aventis - SUKLS131752/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP TYSABRI – Biogen ČR – SUKLS333518/2019
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL aclidinium a formoterol - Berlin-Chemie/A.Menarini, AstraZeneca - SUKLS279874/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP ALGIFEN, ALGIFEN NEO – Zentiva, Teva – SUKLS3593/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 97/1 – oftalmologika, antiinfektiva – chinolony, lokální - Novartis s.r.o., PharmaSwiss, CZ Pharma s.r.o., UNIMED PHARMA, URSAPHARM spol. s r.o., Santen OY - SUKLS283848/2020
• ROZ - H. REV MC – více LP - LL bakteriální imunomodulancia k profylaxi infekcí respiračního traktu - 4 LIFE PHARMA CZ, IBI-International spol. s r.o. - SUKLS265924/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRACRIUM - Aspen Pharma - SUKLS159550/2021

SÚKL dne 9. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - H. REV – LP IMPLICOR - Les Laboratoires Servier - SUKLS181854/2021
• ROZ - H. REV – LP AUBAGIO - sanofi-aventis - SUKLS191750/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS49920/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ERDOMED - Angelini Pharma - SUKLS282905/2020
• ROZ - H. REV MC – RS č. 100/2 – oftalmologika používaná k terapii glaukomu – inhibitory karboanhydrázy - Novartis s.r.o., CZ Pharma s.r.o., STADA, IQ-MED a.s., Santen OY - SUKLS285481/2020 

SÚKL dne 10. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – ZKR. REV – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS177068/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ROSALOX, ROZEX - ARDEZ Pharma, GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS15739/2021
• ROZ – H. REV MC – LP XERMELO - Ipsen Pharma - SUKLS6068/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ACTIVELLE, GYNOVEL, KLIOGEST, NORESMEA - NOVO NORDISK, Adamed, SANDOZ - SUKLS18524/2021
• ROZ – H. REV MC – LP KALYDECO - Vertex Pharmaceuticals - SUKLS40186/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ULTRAVIST – BAYER - SUKLS286775/2020
• ROZ – H. REV MC – LP DUODOPA, ISICOM, MADOPAR – AbbVie, DESITIN PHARMA, ROCHE, LEK PHARMACEUTICALS, AV Medical - SUKLS273336/2020
• ROZ – H. REV MC – LP XOLAIR – Novartis - SUKLS281357/2020
• ROZ – H. REV MC – LP EFFLUMIDEX LIQUIFILM, FLAREX, FLUCON, PREDNI-POS - Allergan Pharmaceuticals, Novartis, URSAPHARM - SUKLS283700/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 30. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ - změna VAPU – LP ORFIRIL - DESITIN PHARMA - SUKLS176210/2021     

SÚKL dne 31. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PROPOLMANAN D - Dr. Staněk spol. s r.o. - SUKLS6575/2021     

SÚKL dne 1. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP IGAMAD - Instituto Grifols - SUKLS175059/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP OMEPRAZOL TEVA PHARMA - Teva Pharmaceuticals - SUKLS178279/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FEMOSTON MINI – Mylan - SUKLS193490/2021
• ROZ – H. REV MC – LP EXCIPIAL U HYDROLOTIO, EXCIPIAL U LIPOLOTIO - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS14360/2021   

SÚKL dne 2. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV - změna VAPÚ – LL s obsahem fixní kombinace atorvastatin/perindopril/amlodipin- LP LIPERTANCE - Les Laboratoires Servier - SUKLS174149/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS141307/2021
• ROZ - H. REV MC – LP PROVERA – Pfizer - SUKLS35797/2021
• ROZ - H. REV MC – LP CERDELGA - sanofi-aventis - SUKLS6147/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ATROVENT - Boehringer Ingelheim - SUKLS279467/2020
• ODV - ZKR. REV – PZLU PELGRAZ - Accord Healthcare - SUKLS272727/2020    

SÚKL dne 3. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ADEMPAS - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS159377/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP NORMIX - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS4683/2021
• ROZ - H. REV MC – LP SIMBRINZA - Novartis s.r.o. - SUKLS285678/2020
• ROZ - H. REV MC – LP RAXONE – EWOPHARMA - SUKLS40181/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 100/4 -oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální - Pharmaselect International, PharmaSwiss, Teva, IQ-MED a.s., CZ Pharma s.r.o., Laboratoires Thea, Adamed Czech Republic, Santen OY, Novartis s.r.o., STADA, Pfizer - SUKLS285527/2020     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 23. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – Abbvie - SUKLS177469/2019
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NITRO POHL  – IQ-MED a.s. - SUKLS151802/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DONA – Mylan - SUKLS115278/2021    
  

SÚKL dne 24. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ZKR. REV – LP ABRAXANE, PAZENIR - Bristol-Myers Squibb, Teva - SUKLS169362/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PLENVU - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS284661/2020    
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL busulfan - Pierre Fabre, Accord Healthcare, Fresenius Kabi - SUKLS49636/2021
• ROZ - H. REV MC – LP FASTURTEC - sanofi-aventis - SUKLS54417/2021

SÚKL dne 25. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic     

SÚKL dne 26. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV MC – LP OTEZLA - Amgen s.r.o. - SUKLS98364/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 2250 COMPLETE  – Fresenius Kabi – SUKLS53961/2019     

SÚKL dne 27. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV MC – LP TRECONDI - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. - SUKLS49687/2021
• ROZ - H. REV MC –LP VITAMIN B12 LÉČIVA – Zentiva - SUKLS8222/2021
• ROZ - ISŘ - stanovení MC – LP FLUENZ TETRA – AstraZeneca - SUKLS175313/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize