Pharmeca.cz

SÚKL dne 16. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP VIPIDIA - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS182347/2020
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP CILOZEK - IQ-MED a.s. - SUKLS182279/2020
• ROZ - H. REV MC – LP s obsahem fixní kombinace kandesartan/amlodipin - Swyssi AG, IQ-MED a.s., Zentiva - SUKLS271483/2020
• ROZ - H. REV MC – více LP s obsahem monoklonálních protilátek – antimigrenik (ATC N02CD01, N02CD02 a N02CD03) - Novartis s.r.o., Teva, Eli Lilly - SUKLS268459/2020  
  

SÚKL dne 17. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 18. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV MC – více LP – LL určených výhradně k ústavní péči – roztoky elektrolytů s obsahem fosforečnanu sodného – ARDEAPHARMA - SUKLS46905/2021
• ROZ - H. REV MC – LP SOLUTIO THOMAS CUM PROCAINO ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS46941/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP určených výhradně k ústavní péči - roztoky pro parenterální výživu s obsahem aminokyselin - B.Braun, BAXTER CZECH spol. s r.o. - SUKLS44870/2021     

SÚKL dne 19. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – PZLU - DIBEN DRINK - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1450/2021    

SÚKL dne 20. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV MC – LP MEPACT - Takeda - SUKLS98331/2021
• ROZ - H. REV MC – LP TRACUTIL - B. BRAUN - SUKLS46971/2021
• ROZ - H. REV MC – LP SIMULECT – Novartis -SUKLS51220/2021
• ROZ - H. REV MC – LP BLINCYTO - Amgen s.r.o. - SUKLS56880/2021 
• ROZ - H. REV MC - více LP – LL amsakrin - Eurocept International B. V. - SUKLS51290/2021  
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU - FRESUBIN YOCREME (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1467/2021   

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 9. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV – ISŘ – stanovení VAPU – LP AIRBUFO FORSPIRO - SANDOZ - SUKLS182623/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS130284/2021
• ODV – ISŘ - snížení MC – LP NEBILET - BERLIN-CHEMIE - SUKLS185996/2021
• ROZ – H.REV MC – LP ZERBAXA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS55692/2021
• ROZ – H.REV MC – LP HUMULIN R - ELI LILLY - SUKLS44957/2021
• ROZ – H.REV MC – LP CLINOLEIC, LIPOPLUS 20% - BAXTER CZECH, B.Braun - SUKLS46811/2021
• ROZ – H.REV MC – LP HUMULIN N - ELI LILLY - SUKLS44997/2021
• ROZ – H.REV MC – LP SOLIRIS – Alexion - SUKLS55690/2021
• ROZ – H.REV MC – LP GARDASIL - MSD VACCINS - SUKLS43169/2021
• ROZ – H.REV MC – LP GARDASIL 9 - MSD VACCINS  - SUKLS43315/2021 
• ROZ – H.REV MC – LP CERVARIX – GlaxoSmithKline - SUKLS43215/2021

SÚKL dne 10. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV – ISŘ – snížení MC – LP AURORIX – Mylan - SUKLS186980/2021
• ROZ – H.REV MC – LP BRINAVESS – Correvio - SUKLS46977/2021
• ROZ – H.REV MC – LP ARDEAELYTOSOL CONC. L-ARGININCHLORID – ARDEAPHARMA - SUKLS46881/2021
• ROZ – H.REV MC – LP APROKAM - Laboratoires Thea - SUKLS55773/2021
• ROZ – H.REV MC – LP CYSTADROPS - Recordati Rare Diseases - SUKLS55803/2021     

SÚKL dne 11. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ – ISŘ - změna MC – LP VITAMIN A SLOVAKOFARMA – Zentiva - SUKLS158692/2021
• ROZ – ISŘ - změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS297432/2020 
• ROZ – ISŘ - změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS297507/2020 
• ROZ – H.REV MC – LP ASICORD, COROTROP - Pharmaselect International Beteiligungs, sanofi-aventis - SUKLS48666/2021 
• ROZ – H.REV MC – LP GRAFALON, THYMOGLOBULINE - Neovii Biotech, Genzyme Europe  - SUKLS51158/2021
• ROZ – H.REV MC – LP KETOCONAZOLE HRA - HRA Pharma Rare Diseases - SUKLS55596/2021 
• ROZ – H.REV MC – LL soli kyseliny folinové – více LP - Fresenius Kabi, SANDOZ, Teva, EBEWE Pharma - SUKLS41575/2021
• ROZ – H.REV MC – LP SANDIMMUN – Novartis - SUKLS51311/2021
• ROZ – H.REV MC – LP SPINRAZA – Biogen - SUKLS55823/2021     

SÚKL dne 12. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP EMPLICITI - Bristol-Myers Squibb - SUKLS97260/2021     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CEFEPIM NORIDEM - Noridem Enterprises - SUKLS84158/2021
• ROZ – H.REV MC – LL dexmedetomidin – více LP – Accord, EVER-Valinject, AS Kalceks - SUKLS53261/2021
• ROZ – H.REV MC – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS270396/2020
• ROZ – H.REV MC – LP BRIVIACT - UCB PHARMA SA - SUKLS39137/2021
• ROZ – H.REV MC – LP BEVESPI AEROSPHERE – AstraZeneca - SUKLS279893/2020
• ROZ – H.REV MC – LP XELJANZ, OLUMIANT, RINVOQ - Eli Lilly, AbbVie, Pfizer - SUKLS270147/2020     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS91016/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP APLERIA – Krka - SUKLS82584/2021 

SÚKL dne 13. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PROSULPIN - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS160612/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 114/1 - paramagnetické látky s obsahem gadolinia - M.G.P. spol. s r.o., Diagnostic Pharmaceuticals a.s., Bracco Imaging - SUKLS253930/2020
• ROZ - H. REV MC – RS č. 91/2 – léčiva používaná k úlevové terapii astmatu, inhalační aplikace - Orion Pharma, GlaxoSmithKline, Teva - SUKLS275304/2020 
• ROZ - H. REV MC – RS č. 69/3 - interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parent. – Biogen, Teva, BAYER s.r.o., Novartis, Zentiva, Alvogen IPCo S.ar.l., Merck - SUKLS265975/2020
• ROZ - H. REV MC – RS č. 69/2 - interferony alfa-2-pegylované formy, parenterální - ROCHE s.r.o. - SUKLS265933/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP EVICEL, TACHOSIL - Johnson & Johnson, Takeda – SUKLS44804/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 2. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP PARSABIV – Amgen - SUKLS293361/2020
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS177469/2019
• ROZ – H. REV MC – RS č. 101/1 - oftalmologika – jodidy - UNIMED PHARMA – SUKLS283782/2020     
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS č. 108/10 – polymerní výživa speciální – diabetická – PZLU DIBEN DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS1450/2021  

SÚKL dne 3. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRULICITY - Eli Lilly - SUKLS53499/2021     

SÚKL dne 4. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP POLIVY - ROCHE s.r.o. - SUKLS180061/2020 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP POLIVY - ROCHE s.r.o. - SUKLS118045/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP SOMATOSTATIN EUMEDICA 3 MG – EUMEDICA - SUKLS49640/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ADVANTAN - LEO Pharma A/S - SUKLS148742/2021
• ROZ - H. REV MC – LP SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB - VUAB Pharma a.s. - SUKLS34515/2021
• ROZ – H. REV MC – LP GABITRIL 10 MG – Teva - SUKLS37856/2021
• ROZ - H. REV MC – LP NIMBEX - Aspen Pharma - SUKLS34539/2021

SÚKL dne 5. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ZKR. REV – více LP – LL fulvestrant – AstraZeneca, STADA PHARMA, Accord Healthcare, SANDOZ, Teva, Fresenius Kabi s.r.o., EVER-Valinject GmbH - SUKLS34340/2021
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS193331/2021
• ODV – ISŘ – snížení MC – LP AZACITIDINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS178680/2021
• ROZ – H. REV MC – LP LAMZEDE – Chiesi - SUKLS52738/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUCIDIN H - LEO Pharma A/S - SUKLS151195/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP SIGNIFOR - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS54386/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP CUROSURF - Chiesi s.r.o. - SUKLS52793/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP BIOCALEX - Pharmazet Group s.r.o. - SUKLS44959/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP VERMOX - Janssen-Cilag - SUKLS40545/2021
• ROZ - H. REV MC – LP INFECTOSCAB 5% KRÉM - Infectopharm Arzneimittel und Consilium - SUKLS40574/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP FLUOCYNE 10% - AV Medical - SUKLS40209/2021
• ROZ – H. REV MC – LP DIFICLIR - Tillotts Pharma - SUKLS44887/2021     
• ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS181069/2021

SÚKL dne 6. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PETINIMID - G.L. Pharma - SUKLS121155/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP EPILAN D GEROT - G.L. Pharma - SUKLS121146/2021 
• ROZ - H. REV MC – LP VOTUBIA - Novartis s.r.o. - SUKLS55746/2021
• ROZ - H. REV MC – LP HIBERIX – GlaxoSmithKline - SUKLS41816/2021
• ROZ - H. REV MC – LP DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ ARDEAPHARMA – ARDEAPHARMA - SUKLS46862/2021     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 26.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 27.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ROZLYTREK - ROCHE s.r.o. - SUKLS325825/2020
• ROZ – H. REV MC – LP VIMIZIM - BioMarin International Limited - SUKLS54861/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP KANUMA - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS54886/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma a.s. - SUKLS274526/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS267688/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BRICANYL – AstraZeneca - SUKLS80557/2021 

SÚKL dne 28.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV – LP VIPDOMET – Takeda - SUKLS235840/2020 

SÚKL dne 29.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS96336/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DUPIXENT - sanofi-aventis - SUKLS69382/2021     

SÚKL dne 30.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – snížení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS193331/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL megestrol - Bausch Health, Teva - SUKLS35850/2021
• ROZ - H. REV MC – LP BAQSIMI, GLUCAGEN HYPOKIT - Eli Lilly, NOVO NORDISK - SUKLS21196/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ISOPRINOSINE – Ewopharma - SUKLS264973/2020   
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU GLUCERNA – Abbott – SUKLS282890/2018     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 19.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – H. REV – více LP - LL dolutegravir a raltegravir - GlaxoSmithKline, s.r.o., Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS111259/2021
• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP TRIMBOW – Chiesi - SUKLS39469/2021
  
• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS23594/2021  
  
• ROZ – H. REV MC – LP ADASUVE - Ferrer Internacional, S.A. - SUKLS52918/2021
• ROZ – H. REV MC – LP METHYLTHIONINIUMCHLORID PROVEBLUE - PROVEPHARM SAS - SUKLS52836/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS120600/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP PNEUMOVAX 23 - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS130275/2021   

SÚKL dne 20.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – H. REV MC – více LP – LL glycerol-trinitrát - G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Merus Labs Luxco II S.à r.l. - SUKLS48672/2021
• ROZ – H. REV MC – LP SIMDAX - Orion Pharma s.r.o. - SUKLS48716/2021
• ROZ – H. REV MC – LP PROGRAF - Astellas Pharma s.r.o. - SUKLS51205/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP SUFENTANIL TORREX - Chiesi s.r.o. - SUKLS51403/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP KLACID – Mylan - SUKLS114909/2021     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU AIR - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS181069/2021

SÚKL dne 21.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS329859/2019
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP AIRBUFO FORSPIRO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS182623/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS296271/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP LEVOFLOXACIN MYLAN – Mylan - SUKLS115235/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP RYZODEG - NOVO NORDISK A/S - SUKLS137069/2021
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP NEBILET - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS185996/2021
• ROZ – H. REV MC – LP TRACRIUM - Aspen Pharma - SUKLS34454/2021  

SÚKL dne 22.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – H. REV MC – LL febuxostat – více LP - Menarini International Operations, G.L. Pharma, Accord, Aurovitas, Krka, Vivanta Generics, Mylan, SANDOZ, Zentiva, STADA - SUKLS35907/2021
• ROZ – H. REV MC – LP VACTETA – BIODRUG - SUKLS43369/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP SYNFLORIX – GlaxoSmithKline - SUKLS43295/2021
• ROZ – H. REV MC – LP NEXOBRID - MediWound Germany - SUKLS54359/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP ZAVICEFTA – Pfizer - SUKLS54409/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP GOPTEN – Mylan - SUKLS115338/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP OTIPAX – BIOCODEX  - SUKLS15184/2021 
• ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP ANANAS-KOKOS - B. BRAUN Medical - SUKLS170270/2021

SÚKL dne 23.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – H. REV MC – LP VERORAB - sanofi-aventis, s.r.o. - SUKLS43358/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FUROLIN - Euphar, s.r.o. - SUKLS164910/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SALBUTAMOL WZF POLFA - IQ-MED a.s. - SUKLS122822/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ISOPTIN – Mylan - SUKLS40242/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP IMASUP - Bausch Health - SUKLS58256/2021
• ROZ - ISŘ – snížení MC – LP AURORIX – Mylan - SUKLS186980/2021 

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 12.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PARSABIV – Amgen - SUKLS293361/2020
  
• ROZ – H. REV MC – LP VENCLYXTO – AbbVie - SUKLS34090/2021
  
• ROZ  – H. REV MC – LP NINLARO – Takeda - SUKLS34081/2021 
• ROZ  – H. REV MC – LP ARDUAN - Gedeon Richter - SUKLS35881/2021
• ROZ – H. REV MC – LP VIGIL – Teva - SUKLS40152/2021
  
• ROZ – H. REV MC – LP FYCOMPA - Eisai GmbH - SUKLS39051/2021
• ROZ – H. REV MC – LP DIACOMIT - DESITIN PHARMA - SUKLS39086/2021
• ROZ – H. REV MC – LP TETMODIS - AOP Orphan Pharmaceuticals - SUKLS40235/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP CLOZAPIN DESITIN, LEPONEX - Desitin Arzneimittel, Mylan - SUKLS38883/2021    
  

SÚKL dne 13.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV – ISŘ – změna VAPU – více LP - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
• ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP DIACOMIT - DESITIN PHARMA - SUKLS92335/2021 
• ROZ – 3.H. REV – LP ALUTARD SQ HMYZÍ ALERGENY - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS127327/2021
•  ODV + Usnesení – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS82373/2021
• ROZ – H. REV MC – LP NALOXONE WZF POLFA - IQ-MED a.s - SUKLS41681/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP DESFERAL - Novartis s.r.o. - SUKLS41607/2021
• ROZ – H. REV MC – LP FERRIPROX – Chiesi - SUKLS41644/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL fenobarbital, perorální - DESITIN PHARMA - SUKLS36180/2021
• ROZ - H. REV MC – LP LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA – Zentiva - SUKLS38938/2021
• ROZ – H. REV MC – LP BRINEURA - BioMarin International Limited - SUKLS45005/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ULTRACOD – Zentiva - SUKLS126031/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ALUTARD SQ - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS322111/2020     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMIGMIN – Egis - SUKLS65951/2021 

SÚKL dne 14.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – H. REV MC – LP CALRECIA - Fresenius Medical Care - SUKLS44741/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ITULAZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320619/2020
• ROZ - H. REV MC – LP INTEGRILIN – GlaxoSmithKline - SUKLS44693/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SEPTANEST S ADRENALINEM – Septodont (Pharma-EU) - SUKLS130285/2021    

SÚKL dne 15.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – H. REV MC – LL landiolol - LP RAPIBLOC - Amomed Pharma GmbH - SUKLS48890/2021 -
• ROZ – H. REV MC – LL ibuprofen – LP PEDEA - Recordati Rare Diseases  - SUKLS48872/2021
• ROZ – H. REV MC – LL isosorbid-dinitrát – LP ISOKET - Merus Labs Luxco II S.à r.l. - SUKLS48801/2021
• Vyrozumění o zahájení – ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT - Egis Pharmaceuticals PLC - SUKLS204119/2021
• ROZ – ISŘ - změna MC – LP RAGWIZAX - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320605/2020

SÚKL dne 16.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP AZACITIDINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS178680/2021
• ROZ – H. REV MC – LP MICROPAQUE - Diagnostic Pharmaceuticals a.s - SUKLS281113/2020
• ROZ – H. REV MC – LP DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE - DESITIN PHARMA - SUKLS274399/2020
• ROZ – H. REV MC – LP LEMTRADA - sanofi-aventis - SUKLS270074/2020     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 7.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV – ISŘ – snížení MC – LP FEVARIN – Mylan - SUKLS147614/2021
• ODV– ISŘ – snížení MC – LP UROXAL – Mylan - SUKLS147599/2021
• ODV – ISŘ – snížení MC – LP ELIDEL – Mylan - SUKLS147602/2021
• ODV – ISŘ – snížení MC – LP 5-FLUOROURACIL EBEWE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS147263/2021

SÚKL dne 8.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP ANANAS-KOKOS - B. Braun Medical s.r.o. - SUKLS170270/2021

SÚKL dne 9.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS65806/2021
• ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPIRIVA RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS158732/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 28.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB MYLAN – Mylan - SUKLS158760/2021
• ROZ – H. REV MC – LP OSPOLOT - DESITIN PHARMA - SUKLS37682/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP KEPPRA - UCB PHARMA SA - SUKLS37747/2021 

SÚKL dne 29.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FYCOMPA - Eisai GmbH - SUKLS82619/2021     

SÚKL dne 30.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - H. REV – LL dimethyl fumarát – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS222257/2017
• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS - Alexion Europe SAS  - SUKLS329859/2019 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS23594/2021 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TRIMBOW – Chiesi - SUKLS39469/2021    
• ROZ - H.REV MC – RS č.13/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, p.o. - antagonisté vazby ADP na receptor  –  více LP  –  AstraZeneca, Actavis, Mylan, STADA, DAIICHI SANKYO, MEDOCHEMIE, Zentiva, Krka – SUKLS171129/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS110105/2021     

SÚKL dne 1.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV MC – LP INFLUVAC, INFLUVAC TETRA, VAXIGRIP TETRA – Mylan, sanofi-aventis - SUKLS43446/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS35914/2021
• ROZ – H. REV MC – LP HYALGAN 20 MG/2 ML – Fidia - SUKLS36171/2021     

SÚKL dne 2.7. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• Sdělení k ODV – ZKR. REV – LP PROLIA - Amgen s.r.o. - SUKLS158003/2021
• ROZ – H. REV MC – RS č. 104/7 – terapeutické extrakty alergenů – standardizované, injekční, depotní - ALK-ABELLÓ A/S, Allergy Therapeutics Iberica SLU - SUKLS285689/2020     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize