Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) aktualizoval dne 31.12.2018 výklad k Cenovému rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví 1/19-FAR, které mění seznam ATC skupin, které nejsou regulovány maximální cenou, ale obchodní přirážkou.
SÚKL uvedl:
Léčivé přípravky, které měly v minulosti stanovenu maximální cenu Ministerstvem financí nebo Ústavem a jejichž ATC skupina byla deregulována před 1.12.2011 a nyní k 1.1.2019 tyto přípravky opětovně vstupují do regulace maximální cenou, budou mít v Seznamu cen a úhrad k 1.1.2019 publikovány poslední ohlášené ceny původce. Maximální ceny stanovené v minulosti Ministerstvem financí nebo Ústavem se neobnovují.
Všichni původci léčivých přípravků, které od 1.1.2019 nově podléhají regulaci maximální cenou, jsou tedy povinni podat do 31.1.2019 žádost o stanovení maximální ceny původce bez ohledu na skutečnost, zda jim již v minulosti maximální cena stanovena byla či nikoliv.
Podle nového výkladu bude postupováno následovně.
| Regulace k 31.12.2018 | Regulace k 1.1.2019 | CP ve SCAU k 1.1.2019 |
| OP | MCV | Poslední OCP |
| MCV | OP | MCV platná k 31.12.2018, pokud pro dané období ještě nebyla oznámena výše OCP (*) |
Ve zbytku platí dosavadní informace.
| LP je od 1.1.2019 nově regulován maximální cenou (MC) | |
| povinnost | podat žádost o stanovení MC bez ohledu a skutečnost, zda jim již v minulosti maximální cena stanovena byla či nikoliv |
| termín | do 31.1.2019 |
| formulář | |
Pravidla pro ohlašování ceny původce
| ohlášení zvýšení ceny | do 15. dne měsíce předcházejícího kalendářnímu čtvrtletí zvýšení oznámené ceny, za kterou bude přípravek uváděn na český trh od kalendářního čtvrtletí následujícího po oznámení zvýšení ceny tj. do 15.12.2018 → zvýšení od 1.1.2019 do 15.3.2019 → zvýšení od 1.4.2019 do 15.6.2019 → zvýšení od 1.7.2019 atd. |
| ohlášení snížení ceny | do 15. dne předcházejícího kalendářního měsíce snížení oznámené ceny, za kterou bude přípravek uváděn na český trh od kalendářního měsíce následujícího po oznámení snížení ceny tj. do 15.12.2018 → snížení od 1.1.2019 do 15.1.2019 → snížení od 1.2.2019 do 15.2.2019 → snížení od 1.3.2019 atd. |
| formulář | https://forms.sukl.cz/fas/formservice/filler.open?DocID=1757739400 |
Cenový předpis mění výši maximální obchodní přirážky ve dvou nejvyšších pásmech následovně.
| Pásmo | Základ od (v Kč) | Základ do (v Kč) | Sazba | Nápočet (v Kč) |
| 7 | 5 000,01 | 10 000,00 | 4 % | 658,00 |
| 8 | 10 000,01 | 9 999 999,00 | 2 % | 858,00 |
Změny se projeví v Seznamu cen a úhrad od 1.1.2019 (Návrh SCAU k 20.12.2018).