EMA vyzývá k zapojení se do testování FHIR importu elektronických informací o produktu.
EMA
24. 04. 2025
EMA zahájila veřejnou konzultaci k podobě příbalového letáku a šabloně kontroly kvality dokumentů.
EMA
15. 04. 2025
EMA zahájila veřejnou konzultaci ke zefektivnění vývoje a hodnocení biosimilárních léčiv.
EMA
01. 04. 2025
EMA zahájila veřejnou konzultaci k elektronickým informacím o produktu.
EMA
01. 04. 2025
Léčivé přípravky pro moderní terapie mohou pro pacienty představovat naději na léčbu v případech, kde ostatní léky nejsou účinné. Vždy je však nutno, aby lékař i u těchto přípravků vyhodnotil...
SÚKL, EMA
13. 03. 2025
V únoru 2020 zahájila EU síť pro inovace pilotní projekt simultánních národních konzultací. Po pozitivním hodnocení výsledků formálně schválila pokračování tohoto konceptu.
SÚKL
27. 02. 2025
Informační systém klinických hodnocení (CTIS) je od 30. 1. 2025 jediným vstupním místem pro předkládání a hodnocení žádostí o klinická hodnocení v EU.
EMA
04. 02. 2025
Evropská léková agentura upozorňuje na povinnost držitelů využívat novou platformu sloužící k monitorování nedostatku centrálně registrovaných léčivých přípravků.
Pharmeca a.s.
31. 01. 2025