Léky | Pharmeca a.s.

min

Evropský prostor pro zdravotní data byl měl vést k posílení postavení občanů a podporu výzkumu a inovací.

Obyvatelé EU získají větší kontrolu nad svými zdravotními údaji. Budou mít možnost k nim elektronicky přistupovat a sdílet je přeshraničně. To přináší výhody zejména pro přeshraniční zdravotní péči, kdy jednotlivci mohou snadno získat přístup k lékařským záznamům a využívat zdravotní péči po celé EU.

EHDS podporuje sekundární využití zdravotních dat pro výzkum, inovace a politik. Výzkumníci a inovátoři budou moci přistupovat k datům snadněji a bezpečněji, což by mohlo urychlit vývoj nových léčebných metod, zdravotnických prostředků a AI aplikací.

EHDS v datech:

3. května 2022 – Evropská komise představila návrh nařízení o EHDS s cílem usnadnit výměnu a přístup ke zdravotním údajům na úrovni EU.
6. prosince 2023 – Rada EU schválila návrh nařízení.
15. března 2024 – Po pěti tripartitních jednáních mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí, tzv. trialogu, bylo dosaženo dohody o prozatímním návrhu. Tento kompromisní text zahrnuje například právo na vyřazení ze systému (opt-out), hodnocení systémů elektronických zdravotních záznamů, lokalizaci dat a konkrétní časový harmonogram implementace.
24. dubna 2024 – Evropský parlament formálně schválil návrh nařízení EHDS. Po ukončení legislativního procesu Evropský parlament a Rada přijmou konečné znění nového nařízení.
Návrh je aktuálně v procesu prvního čtení (dokument COM(2022)0197). Evropský parlament by měl o navrhovaných změnách rozhodnout do konce prosince 2024.

Nařízení EHDS:

Jedním z klíčových prvků EHDS je zavedení společných standardů pro systémy elektronických zdravotních záznamů (EHR) napříč EU, což podpoří interoperabilitu a vytvoří jednotný trh pro tyto systémy. Součástí je povinné sebehodnocení systémů, které zajistí bezpečné ukládání a přenos dat.

Nařízení také zavádí opt-out systém, který umožňuje jednotlivcům omezit přístup k jejich datům pro sekundární účely, například pro výzkum, přičemž však nadále umožňuje sdílení nezbytných dat pro poskytování zdravotní péče. Přístup k datům budou spravovat členské státy, které mohou zavést přísnější pravidla pro citlivé informace, jako jsou genetická data.

Rámec EHDS by měl zlepšit péči o pacienty tím, že sníží zbytečné testování a zlepší rozhodování na základě důkazů. Posiluje také ochranu soukromí a současně umožňuje opětovné využití zdravotních dat pro účely veřejného zdraví a výzkumu.

Evropský prostor pro zdravotní data - pokroky

Evropský prostor pro zdravotní data (European Health Data Space, EHDS) od počátečního konceptu digitální transformace zdravotnictví ve všech členských státech EU výrazně pokročil.

Pharmeca 18. 11. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 04.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Skyrizi - ABBVIE - SUKLS277730/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pioglitazon Actavis - ACTAVIS - SUKLS192386/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS299152/2023

SÚKL dne 05.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS212640/2024

SÚKL dne 06. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Aimovig, Ajovy, Emgality - ELI LILLY, NOVARTIS, TEVA - SUKLS184738/2024
ROZ - VAPÚ - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS191678/2024
ROZ - VAPÚ - Yuflyma - CELLTRION - SUKLS183448/2024

SÚKL dne 08. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Ecosal Inhaler - TEVA - SUKLS229807/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS205426/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 45. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 04.11. - 08. 11. 2024

Pharmeca a.s. 11. 11. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 29.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Alergimed - MEDREG - SUKLS208502/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS215554/2023

SÚKL dne 30.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ - Atomoxetine Accord, Atomoxetin Viatris, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex, Atomoxetin Glenmark - ACCORD, GLENMARK, EGIS PHARMACEUTICALS, ELI LILLY, VIATRIS, ZENTIVA, AUROVITAS, SANDOZ - SUKLS54222/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord - ACCORD - SUKLS113147/2024
ROZ - VAPÚ - Invokana - JANSSEN-CILAG - SUKLS168238/2024
ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Ayvakyt - BLUEPRINT - SUKLS295286/2023

SÚKL dne 31. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS130312/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS208449/2024

SÚKL dne 01. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Ecosal Inhaler - TEVA - SUKLS229807/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS205426/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 44. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 29. 10. - 1. 11. 2024

Pharmeca a.s. 05. 11. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 21.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Macmiror - POLICHEM - SUKLS212502/2024
ROZ - MC-změna - Algifen Neo - TEVA - SUKLS212629/2024
ODV (vyrozumění, výzva) - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Reseligo, Zoladex Depot, Toletate - +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ, ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA - SUKLS33921/2024

SÚKL dne 22.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS199506/2024
ODV (vyrozumění, výzva) - 4-Revize-VAPÚ - Ebixa, Memabix, Memantine Accord, Memantine Vipharm, Memigmin, Memixa, Cognomem, Mantomed, Memantine Ratiopharm, Morysa, Marixino, Memantin Mylan, Memantine Aurovitas, Memolan, Nemdatine - ACTAVIS, ADAMED, H. LUNDBECK, KRKA, NEURAXPHARM, RATIOPHARM, ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, MYLAN, VIPHARM, ZENTIVA, AUROVITAS, ARDEZ, G.L. PHARMA - SUKLS106098/2023
ROZ - MC-změna - Erdomed - ANGELINI - SUKLS191539/2024
ROZ - VAPÚ - Orgovyx - ACCORD - SUKLS295696/2023

SÚKL dne 23. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS199501/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Steqeyma - CELLTRION - SUKLS242263/2024

SÚKL dne 24. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Nustendi - DAIICHI - SUKLS66072/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Camcevi - ACCORD - SUKLS130707/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Preato - NEURAXPHARM - SUKLS202617/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS196295/2024
ROZ - VAPÚ - Nilemdo - DAIICHI - SUKLS66094/2024
ROZ - MC-stanovení - Fruzaqla - TAKEDA - SUKLS212537/2024

SÚKL dne 25. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Milupa Basic-P - PZLÚ - SUKLS119015/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS156066/2024
ROZ - MC-stanovení - Strensiq - ALEXION - SUKLS184085/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 43. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 21. 10. - 25. 10. 2024

Pharmeca a.s. 01. 11. 2024

Číst více

min

Informace pro držitele Léky Pokyn SÚKL SÚKL

Nový pokyn SÚKL CAU-13

Postup klinického hodnocení léčivých přípravků/PZLÚ pro účely úhradové regulace – obecné principy

SÚKL 31. 10. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 14.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zalasta - KRKA - SUKLS175124/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS175203/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Vipharm - VIPHARM - SUKLS175864/2024

SÚKL dne 15.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Livtencity - TAKEDA - SUKLS276408/2023
ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Soliris - ALEXION - SUKLS82811/2023
ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Vyvgart - ARGENX - SUKLS127032/2023

SÚKL dne 17. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Slenyto - RAD NEURIM - SUKLS222389/2024

SÚKL dne 18. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan, Lixiana - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI - SUKLS163718/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS160327/2024
ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess - EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 42. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 14. 10. - 18. 10. 2024

Pharmeca a.s. 24. 10. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 07.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Doxorubicin Medac - MEDAC - SUKLS171123/2024
ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Avastin, Mvasi, Vegzelma, Abevmy, Oyavas, Alymsys - CELLTRION, BIOSIMILAR, ROCHE, MABXIENCE, STADA, AMGEN - SUKLS88315/2024

SÚKL dne 8.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - L-Arginin Easy, Pku Easy Liquid, Červený, Pku Easy Powder, Pku Go - PZLÚ - SUKLS145420/2024
ROZ - MC-změna - Letrox - BERLIN-CHEMIE - SUKLS185977/2024
ROZ - VAPÚ - Jinarc - OTSUKA - SUKLS49195/2024
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Atominex, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atomoxetin Viatris, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetine Accord - AUROVITAS, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, ELI LILLY, VIATRIS, ZENTIVA, ACCORD, GLENMARK - SUKLS54222/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS168059/2024

SÚKL dne 10. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Grimodin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188249/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rileptid - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188253/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188272/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS174270/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Medreg - MEDREG - SUKLS174343/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS175558/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS175970/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS176040/2024
ROZ - VAPÚ - Imfinzi - ASTRAZENECA - SUKLS253324/2023

SÚKL dne 11. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VAPÚ-zrušení-ex offo - Xphe Kid Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Advance Se, Xphe Junior Se - PZLÚ - SUKLS146496/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS153291/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Anaya - HEATON - SUKLS168014/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA - SUKLS169392/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS169443/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 41. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 7. 10. - 11. 10. 2024

Pharmeca a.s. 17. 10. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 30. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS160279/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK - SUKLS160305/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS185290/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Opfolda - AMICUS - SUKLS304500/2023
ROZ - VAPÚ+MC - Pombiliti - AMICUS - SUKLS304513/2023
ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Toletate, Reseligo, Zoladex Depot - ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA, +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ - SUKLS33921/2024

SÚKL dne 01.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS160320/2024

SÚKL dne 2. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Sumetrolim - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS182833/2024
ODV - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA - SUKLS60674/2024

SÚKL dne 3. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Libtayo - REGENERON - SUKLS105229/20244

SÚKL dne 4. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Memantine Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS225306/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS165510/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS168802/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 40. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 30. 9. - 4. 10. 2024

Pharmeca a.s. 10. 10. 2024

Číst více

Pharmeca.cz

Novinky

Evropský prostor pro zdravotní data - pokroky

Rozhodnutí SÚKL - 45. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 44. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 43. týden 2024

Nový pokyn SÚKL CAU-13

Rozhodnutí SÚKL - 42. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 41. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 40. týden 2024

Přihlásit se k novinkám