Pharmeca.cz

SÚKL vydal aktualizaci pokynu týkající se národního programu monitorování shody se zásadami správné laboratorní praxe. Pokyn nahrazuje verzi 4 s platností od 1.1.2020.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.

« Zpět

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku acitretinum v množství 10 mg a 25 mg v 1 perorální tobolce.

Více na: SÚKL - Úřední deska

« Zpět

Ministerstvo zdravotnictví ČR v rámci novely zákona o návykových látkách upravuje předepisování a výdej léčivých přípravků s obsahem návykových látek z přílohy č. 1 a 5.

Nově zákon o návykových látkách upravuje předepisování a výdej léčivých přípravků s obsahem návykových látek z přílohy č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb. (a to povinně na elektronický recept) a zákon o léčivech upravuje předepisování a výdej ostatních léčivých přípravků s obsahem návykových látek (z příloh č. 2, 6 a 7 nařízení vlády č. 463/2013 Sb.). Lékaři a farmaceuti budou mít povinnost poučit pacienta nebo osobu, která pacienta zastupuje, že je mu předepisován a vydáván léčivý přípravek obsahující vysoce návykovou látku. Mění se úprava pěstování konopí, procesu udělení licence k pěstování, ohlašovací povinnost osob pěstujících mák setý nebo rostliny konopí se vztahuje na produkci s obsahem nejvíce 0,3 % látek ze skupiny tetrahydrokanabinolů. SÚKL nebude konopí pro léčebné použití vykupovat a distribuovat, ale mít pouze kontrolní pravomoci. Součástí novely je i navazující změna zákona o léčivech a o správních poplatcích.

V připomínkovém řízení je vyhláška měnící předepisování konopí v návaznosti na změnu zákona o veřejném zdravotním pojištění, podle níž bude od 1.1.2020 hrazen individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití ve výši 90 %, v množství nejvýše 30 g/měsíčně.

Tým Pharmeca a.s.

20.12.2019

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 4. 2018, sp. zn. SUKLS81849/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 4 správního řádu ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se opravné rozhodnutí Ústavu ruší a řízení o odvolání proti opravnému rozhodnutí se zastavuje.

Vyvěšeno dne: 20. 12. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer Europe MA EEIG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 9. 2019, sp. zn. SUKLS20315/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Vyvěšeno dne: 20. 12. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

SÚKL informuje o aktualizaci postupů při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět