Pharmeca.cz

Věstník MZ ČR 12/2019 ve kterém jsou uvedeny Cenové předpisy Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU, č. 2/2020/CAU a č. 3/2020/CAU.

MZ vydalo cenový předpis č. 1/2020/CAU o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který přináší významné změny v cenové regulaci.

Pro přípravky, které lze použít i v ambulantním provozu a nebude pro ně podána žádost o úhradu, bude i nadále platit cenová deregulace s následujícími výjimkami.

• dobrovolná: žadatel dobrovolně požádá o stanovení MC (jako dosud, nutný souhlas pojišťoven)
• povinná:
  • přípravky pro terapii vzácných onemocnění
  • přípravky, které představují vysoce nákladnou léčbu, jejíž náklady na rok představují alespoň 1/10 HDP na 1 osobu nebo
  • přípravky pro moderní terapii, které jsou hrazeny při použití v ústavní péči.

Přípravky pro moderní terapii jsou podle charakteru regulovány obchodní přirážkou a

• maximální cenou
  • na žádost původce podanou do 5 ti dnů od zveřejnění návrhu OOP, kterým se navrhuje úhrada, a pokud nemůže podat žádost
  • stanovenou v řízení zahájeném ex offo SÚKLem
  • věcným usměrněním ceny

Deregulované ATC již nebudou regulovány ani MC ani věcným usměrňováním ceny.

Konopí je upraveno samostatným cenovým předpisem.

Rozšíření výjimky překročení 3% u radiofarmak obsahujících ⁹⁰Y, ¹⁸⁶Re nebo ¹⁶⁹Er.

Změny IPLP např. do cen lze zahrnout nově poměrnou část pořizovací cenu ceny spotřebovaných použitých léčivých a pomocných látek odpovídající spotřebovanému množství a cenu použitých obalů a maximálně 15% obchodní přirážku k pořizovací ceně spotřebovaných léčivých a pomocných látek a obalů, a cenu použitých signatur a poměrnou část pořizovací ceny registrovaného léčivého přípravku nebo směsi pomocných látek odpovídající spotřebovanému množství, bez obchodní přirážky lékárny a maximálně 25% obchodní přirážku k pořizovací ceně registrovaného léčivého přípravku nebo směsi pomocných látek a poměrnou část pořizovací ceny technologického materiálu.

Změny v některých sazbách taxy laborum.

Dále přináší zpřesnění některých formulací.

MZ dále vydalo Cenový předpis č. 2/2020/CAU o regulaci cen poskytovaných zdravotních služeb, stanovení maximálních cen zdravotních služeb poskytovaných zubními lékaři hrazených z veřejného zdravotního pojištění a specifických zdravotních výkonů a Cenový předpis č. 3/2020/CAU o regulaci cen individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.

Předpisy jsou účinné od 1.1.2020.

Tým Pharmeca a.s.

20. 12. 2019

« Zpět

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v množství 5 mg v 1 ml očních kapek. 

Více na: SÚKL - Úřední deska

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2017, sp. zn. SUKLS120409/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Vyvěšeno dne: 18. 12. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2017, sp. zn. SUKLS255418/2016 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Vyvěšeno dne: 18. 12. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BIOGEN IDEC LIMITED, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Merck Serono Europe Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2018, sp. zn. SUKLS81849/2014 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Vyvěšeno dne: 18 .12 .2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 4. 2017, sp. zn. SUKLS52988/2017 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 6 – 13 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Vyvěšeno dne: 18. 12. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2018, sp. zn. SUKLS101873/2014 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 24 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje. II. Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2 až 23, 25 až 35 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Vyvěšeno dne: 12. 12. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze.

Více na: SÚKL - Úřední deska

« Zpět