Novinky

čeština/english
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR 45456/2017-2/CAU, zn. L58/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv...
18. 12. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR21811/2018-3/CAU, zn. L15/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka BIOGEN IDEC LIMITED, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Merck Serono Europe Limited, proti rozhodnutí...
18. 12. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR29296/2017-2/CAU, zn. L34/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 4. 2017,...
18. 12. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR19740/2018-2/CAU, zn. L11/2018

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3....
12. 12. 2019
min Sekce: Denní přehled

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni...
10. 12. 2019
min Sekce: Denní přehled

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku pentoxifyllinum v injekčním roztoku

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku pentoxifyllinum...
09. 12. 2019
min Sekce: Denní přehled

Informace o detekci nečistot v léčivých přípravcích s metforminem registrovaných mimo EU

Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala informaci týkající se detekce stopových množství nitrosaminové nečistoty v několika...
06. 12. 2019
min Sekce: Denní přehled

Požadavek na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů 2

SÚKL informuje, že v souladu se spuštěnou procedurou podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci humánních...
06. 12. 2019