Novinky

čeština/english
min Sekce: Denní přehled

Požadavek na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů

V souladu se spuštěnou procedurou podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci humánních léčivých...
10. 10. 2019
min Sekce: Denní přehled

Léčivé přípravky s obsahem ranitidinu – zahájeno přehodnocení s ohledem na možný obsah nitrosaminů

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení podle článku 31 směrnice 2001/83/ES léčivých přípravků s obsahem léčivé...
10. 10. 2019
min Sekce: Denní přehled

SP-CAU-005

Aktualizace SÚKL týkající se metodiky stanovení úhrady individuálně vyráběných transfuzních přípravků. Pokyn je platný od 4. 10. 2019.  Více...
07. 10. 2019
min Sekce: Denní přehled

FI říjen 2019

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma Nežádoucí účinky léčiv hlášené SÚKL v roce 2018 – vybrané lékové skupiny a Poškození jater...
07. 10. 2019
min Sekce: Denní přehled

Seminář SÚKL na téma Aktuality v oblasti klinických hodnocení léčiv

SÚKL upozorňuje na změnu termínu. Nový termín je 11. 11. 2019 od 9 h.Téma: Aktuality v oblasti klinických hodnocení léčiv   Více na: SÚKL...
04. 10. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR27094/2017-2/CAU, zn. L30/2017

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Apotex Europe B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 3. 2017, sp. zn....
02. 10. 2019
min Sekce: Denní přehled

Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely

SÚKL informuje o postupu při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a o postupech po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu...
01. 10. 2019
min Sekce: Denní přehled

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2019

NULLStátní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen...
30. 09. 2019