Pharmeca.cz

Ministerstvo zdravotnictví České republiky oznamuje vydání Českého lékopisu 2017 – Doplněk 2019, podle kterého se bude závazně postupovat od 1. prosince 2019.

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem cyproteronu, které jsou používány k léčbě řady stavů, včetně nadměrného růstu ochlupení, rakoviny prostaty a akné, a také při hormonální substituční terapii.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Výbor PRAC ukončil celoevropské přehodnocení rizika chyb v používání jednou denně místo jednou týdně a doporučil nová opatření.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Merck Sharp & Dohme Corp., Merck Sharp & Dohme Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 10. 5. 2018, sp. zn. SUKLS188482/2018 - Podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání proti napadenému rozhodnutí zamítá pro nepřípustnost.

Vyvěšeno dne: 12. 7. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., Pfizer Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 11. 2016, sp. zn. SUKLS116844/2009 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a výroky č. 2 až 6 napadeného rozhodnutí se potvrzují.

Vyvěšeno dne: 12. 7. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku abciximab v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. dubna 2019.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv předkládá aktualizovanou verzi datového rozhraní k Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz s platností od 1.10.2019.

Zejména v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., zákona o veřejném zdravotním pojištění dochází k úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz. Státní ústav pro kontrolu léčiv předkládá aktualizovanou verzi datového rozhraní k Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků hrazených na poukaz  s platností od 1.10.2019.

Více na: SÚKL - Úřední deska

« Zpět