Pharmeca.cz

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Reakace SÚKL na článek serveru denik.cz s názvem: "Drahou léčbu mohlo dostat víc revmatiků. Úřady nerozhodly včas", který obsahuje i vyjádření MUDr. Jindřicha Kotrby ze společnosti Pharmeca a.s.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2018.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku methadonum v perorální či rektální lékové formě a k léčbě chronické, především nádorové bolesti.

Více na: SÚKL - Úřední deska

« Zpět

Ministr zdravotnictví změnil Jednací řád Komise pro kategorizaci a úhradovou regulaci v části přijímání závěrů.

Komise má rozhodovat formou maximálního konsenzu a písemných závěrech musí být uvedeno nejen převažující stanovisko, ale i stanoviska oponentní menšinová. Projednávané žádosti ve věci nekategorizovaných ZP musí být opatřeny jednotlivě vyjádřením všech přítomných členů Komise. Změna Jednacího řádu je účinná od 1.7.2019.

« Zpět

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku carbacholum pro oční podání v lékové formě očního inzertu, který je indikován pro vyvolání rychlé a úplné miózy v souvislosti s nitrooční operací.

Více na: SÚKL - Úřední deska

« Zpět

S účinností od 1.7.2019 je aktualizována Metodika vedení jednání s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a navazující procesy vydaná Svazem zdravotních pojišťoven (SZP).

SZP doplňuje metodiku v části rozhodování o limitaci nákladů vynaložených na terapii ze zdravotního pojištění o základní limit pro přípravek a možnosti jeho navýšení.

Postup při posuzování navýšení základního limitu

SZP váže zahájení jednání o limitaci nákladů na kladnou hodnotící zprávu (patrně myšleno z pohledu přínosů terapie).

Hodnocení přínosu bude vycházet z hodnocení SÚKLu. Při posouzení účinnosti terapie bude SZP primárně vycházet ze škály uvedené v doporučení pro léčbu konkrétního onemocnění nebo okruhu doporučení. Pokud doporučení nebudou hodnocení efektu obsahovat, pak z účinnosti uvedené v hodnotící zprávě.

Léková komise bude o navýšení rozhodovat v případě jednomyslného souhlasu, jinak věc předá k rozhodnutí Zdravotní sekci.

« Zpět