Pharmeca.cz

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku carbacholum pro oční podání v lékové formě očního inzertu, který je indikován pro vyvolání rychlé a úplné miózy v souvislosti s nitrooční operací.

Více na: SÚKL - Úřední deska

« Zpět

S účinností od 1.7.2019 je aktualizována Metodika vedení jednání s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a navazující procesy vydaná Svazem zdravotních pojišťoven (SZP).

SZP doplňuje metodiku v části rozhodování o limitaci nákladů vynaložených na terapii ze zdravotního pojištění o základní limit pro přípravek a možnosti jeho navýšení.

Postup při posuzování navýšení základního limitu

SZP váže zahájení jednání o limitaci nákladů na kladnou hodnotící zprávu (patrně myšleno z pohledu přínosů terapie).

Hodnocení přínosu bude vycházet z hodnocení SÚKLu. Při posouzení účinnosti terapie bude SZP primárně vycházet ze škály uvedené v doporučení pro léčbu konkrétního onemocnění nebo okruhu doporučení. Pokud doporučení nebudou hodnocení efektu obsahovat, pak z účinnosti uvedené v hodnotící zprávě.

Léková komise bude o navýšení rozhodovat v případě jednomyslného souhlasu, jinak věc předá k rozhodnutí Zdravotní sekci.

« Zpět

K 17. 6. 2019 nabyla platnosti nová Metodika přepočtu nalezené ceny na cenu referenční.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 9. 2016, sp. zn. SUKLS55717/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zčásti zamítá a výrok č. 1 napadeného rozhodnutí se potvrzuje.

Vyvěšeno dne: 13. 6. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Prezentace se semináře SÚKL sekce registrací - aktuální témata.

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata 

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka LEO Pharma A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 11. 2016, sp. zn. SUKLS 210477/2016 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.

Vyvěšeno dne: 6. 6. 2019

Více na: MZCR.cz

« Zpět