Novinky

čeština/english
min Sekce: Denní přehled

REG-96 verze 1

Pokyn REG-96 stanovuje požadavky na předkládání grafických návrhů obalů léčivých přípravků (mock-upů). Tento pokyn je platný od 1.4.2019 pro...
29. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2019

NULLStátní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen...
29. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR49811/2016-2/CAU, sp. zn. L50/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 6. 2016, sp....
25. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR50365/2016-2/FAR, sp. zn. L52/2016, k sp. zn. SUKLS112186/2016

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 7. 2016, sp....
25. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR 16666/2014-9/CAU, sp. zn. L15/2014

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 1....
25. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Aktualizace informace k Brexitu pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dopadu Brexitu na držitele v oblasti registrace léčivých přípravků.Více na: SÚKL - Nové články na...
22. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Vyrozumění o částečném zastavení odvol. řízení č. j. MZDR54086/2017-5/FAR, sp. zn. L71/2017

Vyrozumění MZ ČR o částečném zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 9. 2017, sp. zn. SUKLS64032/2016, a...
20. 03. 2019
min Sekce: Denní přehled

Vydání nové verze REG-69 – žádosti o převod registrace léčivého přípravku

Dne 20. 3. 2019 došlo k vydání nové verze REG-69 – žádosti o převod registrace léčivého přípravku, na které bude nezbytné předkládat...
20. 03. 2019