Pharmeca.cz

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku atorvastatin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 12. prosince 2018.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o vydání nového metodického pokynu REG-96 verze 0 Požadavky na předkládání grafických návrhů obalů léčivých přípravků (mock-upů) platného od 1. 4. 2019.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Požadavky na předkládání grafických návrhů obalů léčivých přípravků (mock-upů). Pokyn je platný od 1. 4. 2019.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma - Racionální léčba močových infekcí, včetně strategie dlouhodobé profylaxe u rekurencí, Hydrochlorothiazid a riziko rozvoje nemelanomových kožních nádorů.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Informace o způsobu posuzování odvolaných správních řízení po vrácení z Ministerstva zdravotnictví (dále jen "MZ") a uvádění aktuálních dat v Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ (dále jen "Seznam").

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že od 9. 2. 2019 bude účinné nařízení 2016/161/EU, ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Dne 10. 1. 2019 byl zveřejněn Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků, který nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019. Pokyn zohledňuje novelu vyhl. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, ve znění od 1.1.2019 a Cenový předpis 1/2019/FAR.

Pokyn obsahuje zejména tyto změny:

• Aktualizace datového rozhraní hlášení:

https://api.sukl.cz/dis13, resp. https://testapi.sukl.cz/dis13

• Aktualizace adres přístupových bodů pomocí SSL certifikátu zveřejněných na těchto adresách:

https://testapi.sukl.cz/dis13/v5/{název operace}

https://api.sukl.cz/dis13/v5/{název operace}

• Autentizace - SÚKL umožní větším distributorům využít jeden certifikát pro všechna pracoviště.

• Ostatní změny jsou formálního charakteru. V návaznosti na legislativní změny jsou změněny odkazy na novelizovaná ustanovení nebo jsou citace aktualizovány. Na strukturu hlášení nemají žádný dopad.

« Zpět