Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Roche Registration GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 5. 2020, sp. zn. SUKLS121963/2020 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Více na MZCR.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Takeda Manufacturing Austria AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2020, sp. zn. SUKLS147897/2020 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu odvolání se zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Více na MZCR.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AbbVie Ltd., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 12. 2017, sp. zn. SUKLS259269/2017 - podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.

Více na MZCR.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Boehringer Ingelheim International GmbH, NOVO NORDISK A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 24. 11. 2017, sp. zn. SUKLS209805/2017 - I. Podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 4, 10, 11, 12 a 20 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje. II. Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ve zbylé části ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 2. 2020, sp. zn. SUKLS107958/2019 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Více na MZCR.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne  22. 9. 2017, sp. zn. SUKLS290318/2016 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá

a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

SÚKL informuje o zveřejnění nové verze pokynu REG-41, Klasifikace léčivých přípravků pro výdej, s platností od 1. 8. 2020.

Ve verzi 3 pokynu je aktualizován výklad jednotky lékové formy u tekutých lékových forem a je doplněn výklad jednotky lékové formy u topických lékových forem pro účely možného zařazení těchto přípravků do kategorie vyhrazených léčivých přípravků.

Více na: SÚKL - Registrace léčiv

« Zpět