Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AOP Orphan Pharmaceuticals AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 13. 1. 2020, sp. zn. SUKLS7646/2020 - I Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

 Více na: MZCR.cz

« Zpět

SÚKL informuje o ukončení postupu přezkoumání léčivých přípravků s léčivou látkou ranitidin v rámci článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, jehož výsledkem je pozastavení registrace těchto léčivých přípravků z důvodu přítomnosti nízké hladiny nečistot N-nitrosodimethylaminů (NDMA).

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Merck Sharp & Dohme B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 10. 2019 sp. zn. SUKLS215540/2019 - I Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění

« Zpět

Farmakoterapeutické informace SÚKL na téma - Konsensus používání antibiotik: Fluorochinolony - 2. část.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Více na: SÚKL - Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.

« Zpět

MZ zahájilo přezkumné řízení svého rozhodnutí ze dne 9. 4. 2020, kterým částečně zrušilo rozhodnutí SÚKL o hloubkové revizi RS č. 13/2 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, přímé inhibitory faktoru Xa a trombinu, p.o. a současně pozastavilo vykonatelnost přezkoumávaného rozhodnutí do doby ukončení přezkumného řízení.

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA uzavírá celoevropské přehodnocení přípravku Picato konstatováním, že jeho rizika převyšují přínosy.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět