Novinky

čeština/english
min Sekce: Denní přehled

Regulované subjekty

V souvislosti s pandemií zveřejnil SÚKL časté otázky regulovaných subjektů týkající se standardních procesů registrace.   Více na: SÚKL -...
07. 04. 2020
min Sekce: Denní přehled

Stahování léčivých přípravků

SÚKL zveřejnil obecné postupy při stahování léčivých přípravků a možnosti poskytování informací o závadách v jakosti léčiv a dalších...
06. 04. 2020
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí č. j. MZDR 13264/2020-3/FAR, zn. L28/2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 2. 2020, sp. zn....
02. 04. 2020
min Sekce: Denní přehled

Sdělení o vydání usnesení o zastavení odvolacího řízení, č. j. MZDR 14196/2020-4/OLZP, zn. L31/2020

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 2. 2020, sp. zn. SUKLS302649/2019, a to...
02. 04. 2020
min Sekce: Denní přehled

Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády 2

Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.   Více na:...
02. 04. 2020
min Sekce: Denní přehled

Anglická verze pokynu CAU-08

SÚKL informuje o vydání anglické verze pokynu CAU-08: Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení...
02. 04. 2020
min Sekce: Denní přehled

SP-CAU-004

Metodika SÚKL ke stanovení úhrady individuálně připravovaných radiofarmak - aktualizace k 1. 4. 2020.   Více na: SÚKL - Nové články na...
01. 04. 2020
min Sekce: Denní přehled

Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) – ukončení postupu přezkoumání

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání evropské studie v rámci článku 5(3) Nařízení (ES) č. 726/2004 týkající se...
01. 04. 2020