Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka společnosti STADA PHARMA CZ, s.r.o. (za Grünenthal GmbH), společnosti STADA PHARMA CZ, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 12. 2019, sp. zn. SUKLS141160/2019 - Podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání jako nepřípustná zamítají.

Vyvěšeno dne: 24. 2. 2020

 

Více na: MZCR.cz

 

« Zpět

NULLSouhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků získané z měsíčních hlášení subjektů oprávněných v České republice distribuovat léčivé přípravky dle § 23 odst. 1 zákona o léčivech.  

 

Více na: SÚKL - Dodávky v ČR

 

NULL

 

Více na: SÚKL - Dodávky v ČR

 

NULLPředmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.

 

Více na: SÚKL - Dodávky v ČR

 

NULL

 

Více na: SÚKL - Dodávky v ČR

 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Biogen Netherlands B. V., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze 22. 10. 2019, sp. zn. SUKLS275693/2019 - Podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené usnesení se potvrzuje.

Vyvěšeno dne: 7. února 2020

 

Více na: MZCR.cz

 

« Zpět

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tenofovir-disoproxil v kombinacích, a to v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12. - 14. listopadu 2019.

Více na: SÚKL - Registrace léčiv

 

« Zpět

Dne 30. 1. 2020 bylo vydáno stanovisko generálního advokáta ve věci C 786/18, ratiopharm GmbH proti Novartis Consumer Health GmbH, týkající se poskytování bezplatných vzorků léčivých přípravků.

V projednávané žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce podané Bundesgerichtshof (Spolkový soudní dvůr, Německo) ve věci C 786/18 ratiopharm GmbH proti Novartis Consumer Health GmbH bylo nutné zodpovědět následující otázky:

Zakazuje směrnice EP a R 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků distribuci bezplatných vzorků léčivých přípravků lékárníkům? Pokud nezakazuje, ponechává členským státům možnost tuto distribuci zakázat nebo musí být uvedená distribuce ve všech případech povolena? 

 

Farmaceutické podniky mohou distribuovat bezplatné vzorky léčivých přípravků pouze osobám způsobilým je předepisovat, nikoli lékárníkům, uvedl generální advokát Soudního dvora.

 

3. 2. 2020

Tým Pharmeca