Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o minimálních požadavcích na kvalitu předkládaných důkazů prokazujících uzavření smluv ovlivňujících nákladovou efektivitu a dopad do rozpočtu ve správních řízeních dle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění.
S ohledem na rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR, č. j.: MZDR 762/2021-2/OLZP, sp. zn. L2/2021, SUKLS215786/2013, navazující jednání Ústavu se všemi dotčenými stranami, recentní průběh legislativního procesu v Parlamentu ČR ve věci novely zákona o veřejném zdravotním pojištění a především samotného přijatého znění novely Ústav shrnuje minimální požadavky na předmětné smlouvy, aby tyto mohly být zohledněny v rámci správního řízení jako relevantní podklady, na jejichž základě dochází k zajištění nákladové efektivity použití léčivého přípravku, respektive akceptovatelného dopadu na rozpočet.
Kompletní souhrn požadavků je k dispozici na stránkách SÚKL.
O praxi Ministerstva zdravotnictví ČR, která ruší revizní rozhodnutí SÚKLu stanovující základní úhradu dle dohod o úhradě bez závazku dostupnosti pro jejich neplatnost, jsme podrobně informovali i v našem newsletteru.
Chcete být pravidelně informování o důležitém dění v oblasti cena a úhrad? Společnost Pharmeca a.s. pravidelně v rámci svého newsletteru přináší nejen informace o legislativních změnách v lékové oblasti, ale pomůže Vám se zorientovat v rozhodovací praxi státních institucí, stejně jako v důležitých aktivitách lékových agentur.
Připravte se na změny s námi. Kontaktuje nás.