Sekce: Denní přehled

Aktualizace pokynu SÚKL

SÚKL aktualizoval pokyn REG-80 Zařazení léčivého přípravku již registrovaného v ČR národní procedurou do procedury vzájemného uznávání, případně do decentralizované procedury
SÚKL 14. 04. 2025
Sekce: Denní přehled

Veřejná konzultace SÚKL - REG29

SÚKL zahájil veřejnou konzultaci k návrhu pokynu k názvům léčivých přípravků.
SÚKL 09. 04. 2025
Sekce: Denní přehled

SÚKL zveřejnil informace k aktualizaci údajů hlášení nežádoucích účinků

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o tom, jak v textech SmPC a PIL uvádět informace o hlášení nežádoucích účinků a návod jak postupovat při jejich úpravě.
SÚKL 02. 04. 2025
Sekce: Denní přehled

Nové datové rozhraní seznamu SCAU_UHRX

SÚKL zveřejnil nové datového rozhraní k seznamu SCAU_UHRX
SÚKL 19. 03. 2025
Sekce: Denní přehled

Seminář SÚKL

Seminář SÚKL na téma - Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků.
SÚKL 18. 03. 2025
Sekce: Denní přehled

Společná strategie určuje směr EMA a lékových agentur EU do roku 2028

Agentura EMA a HMA zveřejnily společnou strategii evropských lékových agentur do roku 2028 „Využití příležitostí v měnícím se prostředí léčiv“
SÚKL, EMA 18. 03. 2025
Sekce: Denní přehled

Aktualizace seznamu referenčních zdrojů SÚKL

SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.
SÚKL 17. 03. 2025
Sekce: Zaměřeno na

Otázky spojené s hodnocením nákladové efektivity léčiv

Hodnocení nákladové efektivity je klíčovým prvkem správního řízení o stanovení úhrady léčivého přípravku nejen v České republice. Správně zpracovaná analýza nákladové efektivity včetně dopadu na...
14. 03. 2025