SÚKL aktualizoval pokyn REG-80 Zařazení léčivého přípravku již registrovaného v ČR národní procedurou do procedury vzájemného uznávání, případně do decentralizované procedury
SÚKL
14. 04. 2025
SÚKL zahájil veřejnou konzultaci k návrhu pokynu k názvům léčivých přípravků.
SÚKL
09. 04. 2025
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o tom, jak v textech SmPC a PIL uvádět informace o hlášení nežádoucích účinků a návod jak postupovat při jejich úpravě.
SÚKL
02. 04. 2025
SÚKL zveřejnil nové datového rozhraní k seznamu SCAU_UHRX
SÚKL
19. 03. 2025
Seminář SÚKL na téma - Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků.
SÚKL
18. 03. 2025
Agentura EMA a HMA zveřejnily společnou strategii evropských lékových agentur do roku 2028 „Využití příležitostí v měnícím se prostředí léčiv“
SÚKL, EMA
18. 03. 2025
SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.
SÚKL
17. 03. 2025
Hodnocení nákladové efektivity je klíčovým prvkem správního řízení o stanovení úhrady léčivého přípravku nejen v České republice. Správně zpracovaná analýza nákladové efektivity včetně dopadu na...
14. 03. 2025