Dle §25 zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro je distributor / osoba provádějící servis povinna ve lhůtě 1 roku ode dne ohlášení potvrdit správnost ohlášených údajů.
Platnost subjektů migrovaných do ISZP z RZPRO byla nastavena do 2. 3. 2025.
V případě, že do dané lhůty nebude potvrzena správnost údajů nebo nebude podaná změna ohlášených údajů, činnost bude k 3. 3. 2025 zneplatněna.
Po dobu 6 měsíců od zneplatnění činnosti je možné zažádat o obnovení činnosti v rozsahu v jakém byla ohlášena. Obnovení je zpoplatněno správním poplatkem 1 500 Kč.
Podrobnější informace jsou dostupné na stránkách SÚKL.