Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 1. týden 2022

Pharmeca 10. 01. 2022

SÚKL dne 3. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TRISENOX – Teva - SUKLS277506/2020     
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP THIOCTACIDMylan - SUKLS301069/2021     
  • ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP MIX - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS312222/2021    

SÚKL dne 4. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 5. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 6. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP LEMTRADA – sanofi-aventis – SUKLS29682/2019    
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE ULTRA HIGH PROTEIN (více příchutí) – Nestlé - SUKLS251988/2020
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS297348/2021 

SÚKL dne 7. 1. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT - Egis Pharmaceuticals - SUKLS204119/2021    
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS298945/2021
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ZILBEA - Zentiva, k.s. - SUKLS298944/2021
  • ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP GLEZISIM - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS286228/2021

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek