Pharmeca.cz

SÚKL dne 04.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC - Skyrizi - ABBVIE - SUKLS277730/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pioglitazon Actavis - ACTAVIS - SUKLS192386/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS299152/2023       

SÚKL dne 05.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS212640/2024        

SÚKL dne 06. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Aimovig, Ajovy, Emgality - ELI LILLY, NOVARTIS, TEVA - SUKLS184738/2024
• ROZ - VAPÚ - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS191678/2024
• ROZ - VAPÚ - Yuflyma - CELLTRION - SUKLS183448/2024       

SÚKL dne 08. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - MC-změna - Ecosal Inhaler - TEVA - SUKLS229807/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS205426/2024 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 29.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Alergimed - MEDREG - SUKLS208502/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS215554/2023         

SÚKL dne 30.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ - Atomoxetine Accord, Atomoxetin Viatris, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex, Atomoxetin Glenmark - ACCORD, GLENMARK, EGIS PHARMACEUTICALS, ELI LILLY, VIATRIS, ZENTIVA, AUROVITAS, SANDOZ - SUKLS54222/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord - ACCORD - SUKLS113147/2024
• ROZ - VAPÚ - Invokana - JANSSEN-CILAG - SUKLS168238/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Ayvakyt - BLUEPRINT - SUKLS295286/2023        

SÚKL dne 31. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS130312/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS208449/2024       

SÚKL dne 01. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Ecosal Inhaler - TEVA - SUKLS229807/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS205426/2024 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 21.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-změna - Macmiror - POLICHEM - SUKLS212502/2024
• ROZ - MC-změna - Algifen Neo - TEVA - SUKLS212629/2024       
• ODV (vyrozumění, výzva) - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Reseligo, Zoladex Depot, Toletate - +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ, ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA - SUKLS33921/2024   
  

SÚKL dne 22.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS199506/2024
• ODV (vyrozumění, výzva) - 4-Revize-VAPÚ - Ebixa, Memabix, Memantine Accord, Memantine Vipharm, Memigmin, Memixa, Cognomem, Mantomed, Memantine Ratiopharm, Morysa, Marixino, Memantin Mylan, Memantine Aurovitas, Memolan, Nemdatine - ACTAVIS, ADAMED, H. LUNDBECK, KRKA, NEURAXPHARM, RATIOPHARM, ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, MYLAN, VIPHARM, ZENTIVA, AUROVITAS, ARDEZ, G.L. PHARMA - SUKLS106098/2023
• ROZ - MC-změna - Erdomed - ANGELINI - SUKLS191539/2024
• ROZ - VAPÚ - Orgovyx - ACCORD - SUKLS295696/2023         

SÚKL dne 23. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS199501/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Steqeyma - CELLTRION - SUKLS242263/2024         

SÚKL dne 24. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Nustendi - DAIICHI - SUKLS66072/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Camcevi - ACCORD - SUKLS130707/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Preato - NEURAXPHARM - SUKLS202617/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS196295/2024
• ROZ - VAPÚ - Nilemdo - DAIICHI - SUKLS66094/2024
• ROZ - MC-stanovení - Fruzaqla - TAKEDA - SUKLS212537/2024 

SÚKL dne 25. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Milupa Basic-P - PZLÚ - SUKLS119015/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS156066/2024
• ROZ - MC-stanovení - Strensiq - ALEXION - SUKLS184085/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 14.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zalasta - KRKA - SUKLS175124/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS175203/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Vipharm - VIPHARM - SUKLS175864/2024  
  

SÚKL dne 15.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Livtencity - TAKEDA - SUKLS276408/2023
• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Soliris - ALEXION - SUKLS82811/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Vyvgart - ARGENX - SUKLS127032/2023  
  

SÚKL dne 17. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Slenyto - RAD NEURIM - SUKLS222389/2024 
  

SÚKL dne 18. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan, Lixiana - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI - SUKLS163718/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS160327/2024
• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess - EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024  
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 07.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-změna - Doxorubicin Medac - MEDAC - SUKLS171123/2024
• ROZ - 5-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Avastin, Mvasi, Vegzelma, Abevmy, Oyavas, Alymsys - CELLTRION, BIOSIMILAR, ROCHE, MABXIENCE, STADA, AMGEN - SUKLS88315/2024      
  

SÚKL dne 8.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - L-Arginin Easy, Pku Easy Liquid, Červený, Pku Easy Powder, Pku Go - PZLÚ - SUKLS145420/2024
• ROZ - MC-změna - Letrox - BERLIN-CHEMIE - SUKLS185977/2024
• ROZ - VAPÚ - Jinarc - OTSUKA - SUKLS49195/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Atominex, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atomoxetin Viatris, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetine Accord - AUROVITAS, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, ELI LILLY, VIATRIS, ZENTIVA, ACCORD, GLENMARK - SUKLS54222/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS168059/2024         

SÚKL dne 10. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Grimodin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188249/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rileptid - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188253/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS188272/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS174270/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Medreg - MEDREG - SUKLS174343/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Mantomed - MEDOCHEMIE - SUKLS175558/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS175970/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS176040/2024
• ROZ - VAPÚ - Imfinzi - ASTRAZENECA - SUKLS253324/2023   
  

SÚKL dne 11. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ-zrušení-ex offo - Xphe Kid Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Advance Se, Xphe Junior Se - PZLÚ - SUKLS146496/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Olpinat - VIPHARM - SUKLS153291/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Anaya - HEATON - SUKLS168014/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA - SUKLS169392/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS169443/2024        

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 30. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS160279/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asthmex - GLENMARK - SUKLS160305/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS185290/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Opfolda - AMICUS - SUKLS304500/2023
• ROZ - VAPÚ+MC - Pombiliti - AMICUS - SUKLS304513/2023
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Toletate, Reseligo, Zoladex Depot - ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA, +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ - SUKLS33921/2024 
  

SÚKL dne 01.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS160320/2024    
  

SÚKL dne 2. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Sumetrolim - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS182833/2024
• ODV - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA - SUKLS60674/2024     
  

SÚKL dne 3. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Libtayo - REGENERON - SUKLS105229/20244         
  

SÚKL dne 4. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Memantine Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS225306/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rovasyn - MEDOCHEMIE - SUKLS165510/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS168802/2024 
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 23. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS167885/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Rosuvastatin/Ezetimibe Teva - TEVA - SUKLS168126/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS168934/202
• 4ROZ - VAPÚ+MC - Pku Easy Microtabs Plus - PZLÚ - SUKLS88978/2024        
  

SÚKL dne 24. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Glezisim - GLENMARK - SUKLS147297/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Valsacombi - KRKA - SUKLS215331/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Glucose/Sodium Chloride Fresenius Kabi 2,5%/0,45% - FRESENIUS - SUKLS55552/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Zynlonta - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS307198/2023         
  

SÚKL dne 25. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Teriflunomide Msn - MSN LABS - SUKLS144104/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Teriflunomid Zentiva - ZENTIVA - SUKLS144232/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Cholib - VIATRIS - SUKLS222007/2023      
  

SÚKL dne 26. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutrisen Čokoláda S Čokoládovou Příchutí 200 Ml, Nutrilac Banán S, Nutrilac Vanilka, Nutrisen Vanilka S Vanilkovou Příchutí 200 Ml, Nutrilac Coffee S, Nutrilac Vanilka S, Nutrisen Banán S Banánovou Příchutí 200 Ml, Nutrilac Natural, Nutrilac Natural Plus - PZLÚ - SUKLS145600/2024
• ROZ - MC-změna - Endoxan - BAXTER - SUKLS180319/2024         
  

SÚKL dne 27. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS125940/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS149425/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS175867/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Zentiva - ZENTIVA - SUKLS176051/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS176519/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Mektovi - PIERRE FABRE - SUKLS190305/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Metalyse - BOEHRINGER - SUKLS147287/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 16. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV - 2-Revize-VAPÚ - Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus, Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo - EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, SANDOZ - SUKLS60674/2024
• ODV - 3-Revize-VAPÚ - Glezisim, Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Sunar Expert Allergy Care+ 2, Sunar Expert Allergy Care 1, Sunar Expert Allergy Care 2, Sunar Expert Allergy Care+ 1 - PZLÚ - SUKLS145331/2024
• ROZ - MC-stanovení - Qinlock - DECIPHERA - SUKLS164505/2024         

SÚKL dne 17. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Propolmanan D, Clini-Base D - PZLÚ - SUKLS145643/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Neutrální, Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Lískooříšková, Fresubin Energy, Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Tropické Ovoce - PZLÚ - SUKLS146235/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Xphe Advance Se, Xphe Junior Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Kid Se - PZLÚ - SUKLS146496/2024         
  

SÚKL dne 18. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Lynparza - ASTRAZENECA - SUKLS18181/2024        
  

SÚKL dne 19. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Naveruclif - ACCORD - SUKLS210275/2024
• ROZ - MC-změna - Maxitrol - NOVARTIS - SUKLS162059/2024
• ROZ - MC-změna - Tobrex - NOVARTIS - SUKLS162134/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS143036/2024         

SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Ensure Creme Protein Čokoládová Příchuť, Ensure Creme Protein Jahodová Příchuť, Ensure Creme Protein Vanilková Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Banánová Příchuť, Ensure Plus Creme Banánová Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Kávová Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Vanilková Příchuť, Ensure Plus Creme Čokoládová Příchuť, Ensure Plus Creme Vanilková Příchuť, Ensure Creme Protein Banánová Příchuť, Ensure Plus Advance Rth Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS146265/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Medisens Zeleninový Krém, Medisens Žampionový Krém - PZLÚ - SUKLS146417/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutricomp Drink Plus Fibre Broskev, Meruňka, Nutricomp Drink Plus Jahoda, Nutricomp Energy Fibre Neutral, Nutricomp Energy Hp Fibre, Nutricomp Soup Jemné Kuřecí Kari, Nutricomp Standard Neutral, Nutricomp Drink Plus Banán, Nutricomp Drink Plus Hp Mix, Nutricomp Drink Plus Vanilka, Nutricomp Energy Fibre, Nutricomp Soup Zeleninová Polévka, Nutricomp D, Nutricomp Peptid, Nutricomp Standard Fibre D Neutral, Nutricomp Standard Fibre Neutral, Nutricomp Drink 2,0 Kcal Fibre Mix, Nutricomp Drink Plus Čokoláda, Nutricomp Drink Plus Mix, Nutricomp Drink Renal Vanilka, Nutricomp Energy, Nutricomp Hepa Se Sladidlem, Příchuť Čokoláda, Nutricomp Soup Mix, Nutricomp Standard Fibre - PZLÚ - SUKLS146513/2024
• ROZ - MC-změna - Tobradex - NOVARTIS - SUKLS162153/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Abilify Maintena - OTSUKA - SUKLS146583/2024
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Pyrazinamid Krka - PZLÚ - SUKLS182484/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Beovu, Vabysmo, Visudyne, Ranivisio, Eylea, Lucentis, Ximluci - BAYER, NOVARTIS, MIDAS, CHEPLAPHARM, ROCHE, STADA - SUKLS65026/2024         
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek