Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 10. týden 2024

Pharmeca 13. 03. 2024

SÚKL dne 4.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ODV - VAPÚ - Sipactimet - HEATON - SUKLS183900/2023
  • ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Lorviqua - PFIZER - SUKLS169330/2023         

SÚKL dne 5.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS306642/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS294614/2023      

SÚKL dne 6.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Aripiprazole Accord - ACCORD - SUKLS216129/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - PlusPHARMA - SUKLS296549/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS296578/2023        

SÚKL dne 7.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS283940/2023
  • ROZ - MC-změna - Lipoplus - B. BRAUN - SUKLS351/2024
  • ROZ - VAPÚ - Raxone - CHIESI - SUKLS189838/2023         

SÚKL dne 8. 3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ - VAPÚ - Nucala - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS254561/2023
  • ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Epidyolex - JAZZ PHARMACEUTICALS - SUKLS282064/2022
  • ROZ - MC-změna - Vertimed - MEDOCHEMIE - SUKLS52516/2024 

   

    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek