SÚKL dne 14. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 15. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SPRYCEL – Bristol-Myers Squibb –
SUKLS325340/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FIMODIGO - Vipharm S.A. - SUKLS33041/2022
SÚKL dne 16. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ISŘ – změna VAPU
– RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii
roztroušené sklerózy - Teva Pharmaceuticals - SUKLS81849/2014
- ODV –
ISŘ – změna VAPU – RS č. 69/3 – interferony a ostatní
léčiva k terapii roztroušené sklerózy – Merck - SUKLS81849/2014
- ROZ
(na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP TORVACARD NEO – Zentiva -
SUKLS231229/2021
- ROZ
(na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP SIMVASTATIN MYLAN – Mylan -
SUKLS231235/2021
- ROZ
(na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP TULIP - LEK
PHARMACEUTICALS - SUKLS231231/2021
- ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna
VAPU – LP ATORIS – Krka - SUKLS231227/2021
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP FOSTIMON
- IBSA Pharma - SUKLS345433/2021
SÚKL dne 17. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP ROSUVASTATIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS231243/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN MYLAN - Mylan - SUKLS231241/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA – Teva - SUKLS231237/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SORVASTA – Krka - SUKLS231232/2021
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ROSUCARD
– Zentiva - SUKLS2364/2022
SÚKL dne 18. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
- změna VAPU – LP EGOLANZA - Egis Pharmaceuticals - SUKLS283123/2020
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZALASTA - KRKA s.r.o. -
SUKLS283213/2020
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP AERIUS - Organon s.r.o. -
SUKLS325396/2020
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP DESLORATADINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals -
SUKLS325398/2020
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize