SÚKL dne 11.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ - Tysabri - BIOGEN - SUKLS158315/2023
SÚKL dne 12.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - MC-změna - Nutriflex Omega Special
56/144 - B. BRAUN - SUKLS434/2024
- ROZ - MC-změna -
Aminoplasmal B.Braun 10% - B. BRAUN - SUKLS475/2024
- ROZ - MC-změna - Nutriflex Plus - B. BRAUN - SUKLS450/2024
- ROZ - MC-změna -
Aminoplasmal B.Braun 5% E - B. BRAUN - SUKLS474/2024
- ROZ - MC-změna - Aminoplasmal 15% - B. BRAUN - SUKLS466/2024
- ROZ - MC-změna - Nutriflex
Peri - B. BRAUN - SUKLS439/2024
- ROZ - MC-změna - Nutriflex Special - B. BRAUN - SUKLS459/2024
SÚKL dne 13.3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- MC-změna - Nutriflex Omega Plus 38/120 - B. BRAUN - SUKLS429/2024
- ROZ - MC-změna - Nutriflex Basal - B. BRAUN - SUKLS370/2024
- ROZ - MC-změna -
Aminoplasmal Hepa 10% - B. BRAUN - SUKLS320/2024
- ROZ - MC-změna - Nutriflex Omega Peri - B. BRAUN - SUKLS415/2024
SÚKL dne 15. 3. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
- 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Lixiana, Eliquis, Telexer, Dabigatran
Etexilate Accord, Pradaxa, Xarelto - BMS, DAIICHI, BOEHRINGER, GEDEON,
ACCORD, BAYER - SUKLS267105/2023
- ROZ - VAPÚ+MC - Nutrilon 1 Allergy Care Syneo + - PZLÚ -
SUKLS240566/2023
- ODV -
4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Xarelto, Dabigatran Etexilate Accord,
Eliquis, Pradaxa, Telexer - GEDEON, BMS, BOEHRINGER, ACCORD, BAYER -
SUKLS267201/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Clopidogrel Medreg - MEDREG - SUKLS1226/2024
- ROZ - MC-změna - Sorbifer
Durules - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS4110/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek