SÚKL dne 4. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP HERZUMA - Celltrion
Healthcare Hungary Kft. - SUKLS251961/2020
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN
SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS12145/2022
SÚKL dne 5. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU
– LP XTANDI - Astellas Pharma - SUKLS170092/2021
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FINGOLIMOD MYLAN – Mylan -
SUKLS49225/2022
- ROZ –
ISŘ – stanovení VAPU – LP OCALIVA - Intercept Pharma - SUKLS211772/2021
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS218404/2021
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii
diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém - Merck Sharp & Dohme, Takeda,
AstraZeneca, Novartis, Boehringer Ingelheim -
SUKLS151561/2014
SÚKL dne 6. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 7. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP YERVOY - Bristol-Myers
Squibb spol. s r.o. - SUKLS342555/2021
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KETILEPT
– Egis - SUKLS15742/2022
SÚKL dne 8. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCLOXACILLIN
FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS326238/2021
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – LP EVEROLIMUS TEVA – Teva - SUKLS304876/2021
- ROZ (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ACLEXA – Krka -
SUKLS52339/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ -
změna VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS4684/2021
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP DOPEGYT – Egis – SUKLS26836/2022
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – PZLU NESTLÉ ALTHÉRA - Nestlé Česko s.r.o. -
SUKLS16535/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize