SÚKL dne 3. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV – LL natalizumab – více LP – Biogen -
SUKLS259925/2022
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU - LP PEMETREXED FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi -
SUKLS9822/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP FULVESTRANT FRESENIUS KABI, PACLITAXEL KABI -
Fresenius Kabi - SUKLS9863/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP CAPECITABINE GLENMARK, EZETIMIBE GLENMARK –
Glenmark - SUKLS11170/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ACEFA, MEDOCLAV, TAXIMED 1 G – Medochemie -
SUKLS14740/2023
SÚKL dne 4. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – 1.VILP – LP SARCLISA
- sanofi-aventis - SUKLS67567/2022
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP KALIUM
CHLORATUM BIOMEDICA – Biomedica - SUKLS43418/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP GLUKÓZA B. BRAUN 40 % - B. BRAUN Medical s.r.o. -
SUKLS19207/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP PROPOFOL-LIPURO 1 % (10MG/ML), PROPOFOL-LIPURO 2%
(20MG/ML) - B.Braun - SUKLS19461/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP BLEOMEDAC, CAPECITABINE MEDAC, NAVIREL, TEMOMEDAC -
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. -
SUKLS14851/2023
SÚKL dne 5. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP KEYTRUDA - Merck Sharp &
Dohme - SUKLS209040/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + změna MC (ex-offo) – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS170415/2022
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP CALCIUM GLUCONICUM 10% B.BRAUN - B.Braun -
SUKLS23254/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP TADUSTIX – Krka - SUKLS21752/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP REMIFENTANIL B. BRAUN - B.Braun -
SUKLS19481/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP METRONIDAZOLE NORIDEM – Noridem - SUKLS15678/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAGRELID NORDIC – Nordic - SUKLS15754/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP NEO-GILURYTMAL – Pharmaselect -
SUKLS16660/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP KARTESADA, LAMOTRIGINE NEURAXPHARM, MORYSA,
QUESTAX – Neuraxpharm - SUKLS16729/2023
SÚKL dne 6. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – LL dimethyl-fumarát (pro léčbu roztroušené sklerózy)
– více LP - Laboratorios Lesvi, Zaklady Farmaceutyczne,
Biogen - SUKLS238892/2022
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP IBANDRONIC ACID ACCORD, IVABRADINE ACCORD, TEMOZOLOMIDE
ACCORD - Accord Healthcare -
SUKLS5273/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ B. BRAUN 4,2% - B.Braun
- SUKLS19404/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize