SÚKL dne 11. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – H. REV –
více LP s obsahem monoklonálních protilátek – antimigrenik – LP AJOVY –
Teva - SUKLS148822/2022
- ROZ - ZKR. REV – LL bevacizumab – více LP – Mabxience, Roche, Amgen,
STADA PHARMA, Celltrion Healthcare, Mylan - SUKLS30388/2023
- ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SORAFENIB
ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS41960/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP TAXIMED – Medochemie - SUKLS24576/2023
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP DIBETIX - IQ-MED a.s. - SUKLS17621/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ROZLYTREK - ROCHE
s.r.o. - SUKLS17655/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP URAPIDIL STRAGEN - STRAGEN NORDIC -
SUKLS19228/2023
SÚKL dne 12. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – proti zamítnutí
žádosti o prominutí zmeškání – (VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL
DUO – Egis - SUKLS40224/2023
- ODV –
proti zamítnutí žádosti o prominutí zmeškání – ISŘ – změna VAPU – LP LONAMO
– Egis - SUKLS36066/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– 1. VILP – LP JEMPERLI –
GlaxoSmithKline - SUKLS232531/2022
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP HERZUMA – Celltrion - SUKLS8688/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP STRATTERA - ELI LILLY - SUKLS8763/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ALIMTA, CYMBALTA, TRULICITY, ZYPREXA - ELI
LILLY - SUKLS8801/2023
SÚKL dne 13. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - H. REV –
více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 –
gliflozinů – AstraZeneca - SUKLS298012/2020
- ODV - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového
kotransporteru 2 – gliflozinů – LP INVOKANA - Janssen-Cilag
s.r.o. - SUKLS298012/2020
- ODV - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového
kotransporteru 2 – gliflozinů – LP JARDIANCE 10MG - Boehringer Ingelheim - SUKLS298012/2020
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP REVOLADE –
Novartis - SUKLS263526/2022
- ROZ - ISŘ
– změna VAPU – LP REVOLADE – Novartis - SUKLS269119/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DASATINIB
MYLAN – Viatris - SUKLS23986/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP GELOFUSINE - B.Braun - SUKLS23276/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK BALÍČEK 5 + 1 – Danone - SUKLS24126/2023
SÚKL dne 14. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV VAPU - LL sunitinib – více LP – Egis, Accord, G.L. Pharma, Glenmark, Krka, MSN
LABS, Mylan,
PHARMAGEN, SANDOZ, STADA PHARMA,
Teva, Zentiva, Pfizer - SUKLS34135/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NEXVIADYME - sanofi-aventis - SUKLS267819/2022
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP ANAYA – HEATON - SUKLS254433/2022
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP DESLORATADIN +PHARMA - +pharma - SUKLS28199/2023
- ROZ –
ISŘ – stanovení VAPU – PZLU CLINUTREN RENUTRYL BOOSTER (více příchutí) –
Nestlé - SUKLS29668/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – PZLU
CLINUTREN RENUTRYL BOOSTER (více příchutí) – Nestlé - SUKLS27867/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize