SÚKL dne 17. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 18. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – RS č. 9/5 - léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující
inkretinový systém - LP MELKART - G.L. Pharma GmbH - SUKLS36011/2023
- ROZ – ISŘ - stanovení
MC VAPU – LP BUPENSANDUO - G.L. Pharma - SUKLS72815/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP NITISINONE MDK - MendeliKABS Europe Limited -
SUKLS14735/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP TEMODAL - Merck
Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS14762/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP AFITEN, KANILAD, PLATEL, SIRANALEN, VERRIA, ZOXILID
- Medochemie Bohemia - SUKLS14790/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAGRELID MYLAN, ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA,
PREGABALIN MYLAN, ZOLEDRONIC ACID MYLAN, ZONISAMIDE MYLAN – Mylan -
SUKLS15642/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP BETAXOLOL MYLAN, CAPECITABINE MYLAN, FENTANYL MYLAN,
LAMOTRIGIN MYLAN, OXYKODON MYLAN, QUETIAPIN MYLAN, SIMVASTATIN MYLAN,
SOLIFENACIN MYLAN, TAMSULOSIN HCL MYLAN – Mylan - SUKLS15711/2023
SÚKL dne 19. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP DALMEVIN – Medochemie - SUKLS36094/2023
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN SANDOZ –
SANDOZ - SUKLS36216/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP GLYPVILO – Krka - SUKLS28647/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP MAYSIGLU – Krka - SUKLS28616/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP
FOLINAR – Medochemie - SUKLS30272/2023
- ROZ – ISŘ – změna
MC – PZLU FRESUBIN ENERGY DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi -
SUKLS31785/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP ATENOBENE, MEMANTINE RATIOPHARM, SORBIMON,
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM – ratiopharm -
SUKLS17725/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP LOZAP – Zentiva - SUKLS23013/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP DESLORATADINE TEVA, PIOGLITAZONE TEVA, TRISENOX
– Teva - SUKLS20450/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP ALENDRONATE TEVA, COPAXONE, EVEROLIMUS TEVA,
GABAPENTIN TEVA, OLFEN SR, PREGABALIN TEVA, VORICONAZOLE TEVA – Teva -
SUKLS20585/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP OLOPATADINE UNIMED PHARMA, TIMOLOL UNIMED PHARMA
- UNIMED PHARMA - SUKLS20571/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP NEUPRO – UCB - SUKLS20491/2023
SÚKL dne 20. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% - Fresenius Kabi s.r.o. -
SUKLS34123/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATINE MYLAN - Viatris s.r.o. -
SUKLS21750/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP SOKAR – HEATON - SUKLS28711/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI – Glenmark -
SUKLS32991/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP LIPANTHYL NT, URAPLEX – Viatris -
SUKLS21820/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP COSYREL, PRESTARIUM NEO FORTE - Les Laboratoires - SUKLS23069/2023
SÚKL dne 21. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP VASOSAN
P - BIOTIKA BOHEMIA - SUKLS29544/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS33464/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS34496/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP NUWIQ - Octapharma s.r.o. - SUKLS17658/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ZALASTA – Krka - SUKLS33434/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP CLEXANE, CLEXANE FORTE - sanofi-aventis, s.r.o.
- SUKLS20644/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP THIOGAMMA TURBO SET - WÖRWAG PHARMA -
SUKLS22978/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP DICUNO - VITABALANS, s.r.o. - SUKLS21887/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG – Sandoz -
SUKLS22924/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP MOXTENZ – Xantis - SUKLS22953/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN VIVANTA, SOLIFENACIN MSN - Euphar,
s.r.o. - SUKLS21944/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP AMIPTIC - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma - SUKLS23036/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP PEMETREXED SANDOZ, TAMSULOSIN HCL SANDOZ –
Sandoz - SUKLS22959/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP OILATUM EMOLLIENT, OYAVAS, SORAFENIB STADA, URAPIDIL
STADA, URIKOSTAD - STADA PHARMA - SUKLS19237/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP VIREGYT-K – Egis - SUKLS33597/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize