Pharmeca.cz

SÚKL dne 15.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS24120/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS28629/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Teriflunomide Mylan, Terebyo, Aubagio, Teriflunomide Teva - SANDOZ, MYLAN, SANOFI, TEVA - SUKLS36664/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Lupkynis - OTSUKA - SUKLS180994/2023         

SÚKL dne 16.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - VAPÚ - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS27133/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Gapulsid - NOVATIN - SUKLS289902/2023         

SÚKL dne 17.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS24366/2024      
  

SÚKL dne 18.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - MC-změna - Chloramphenicol Vuab - VUAB PHARMA - SUKLS29640/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Atomoxetin Mylan, Atomoxetin Glenmark, Atomoxetine Accord, Atominex, Aurodehade, Bitinex, Atofab, Atomoxetin Actavis, Atomoxetin Sandoz, Strattera - ACCORD, ACTAVIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MYLAN, SANDOZ, ELI LILLY, GLENMARK, ZENTIVA - SUKLS156002/2023         

SÚKL dne 19.4. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - MC-změna - Survimed Opd Neutral - PZLÚ - SUKLS35396/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Elicea - KRKA - SUKLS19000/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Laramo - ARDEZ - SUKLS19004/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek