SÚKL dne 24. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – změna VAPU – LL dasatinib – více LP - Bristol-Myers Squibb, Novartis, Viatris, Teva -
SUKLS29330/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS28371/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP MANTOMED – Medochemie - SUKLS39062/2023
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TAMSULOSIN
+PHARMA - +pharma - SUKLS39052/2023
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP LIPIODOL ULTRA FLUIDE – GUERBET -
SUKLS56005/2023
- ROZ
– ISŘ – změna MC – LP OFLOXACIN UNIMED PHARMA - UNIMED PHARMA - SUKLS41023/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP AMLODIPINE MEDREG – MEDREG -
SUKLS41120/2023
SÚKL dne 25. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP MAPOLI - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. -
SUKLS36033/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP SITAGLIPTIN STADA - STADA
PHARMA - SUKLS39508/2023
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL BEZ ELEKTROLYTŮ - B.Braun -
SUKLS39329/2023
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP BRAUNOVIDON
MAST - B.Braun - SUKLS42243/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP NAXALGAN - Vipharm - SUKLS40937/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ASDUTER – Vipharm -
SUKLS41856/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN – Vipharm -
SUKLS41810/2023
SÚKL dne 26. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV – LL natalizumab – LP TYSABRI – Biogen - SUKLS259925/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP SITAGLIPTIN GLENMARK – Glenmark - SUKLS39135/2023
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP COSOPT, COSOPT FREE BEZ
KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD¸ TAPTIQOM – Santen - SUKLS21880/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP AMILIA, COMBISO, CORSIM, MONOSAN - PRO.MED.CS -
SUKLS21748/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP DILOCHOB, PREGABALIN ZENTIVA K.S., REMUREL,
TREPROSTINIL ZENTIVA, VIDEMEL – Zentiva - SUKLS23044/2023
SÚKL dne 27. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU
– LP STELARA - Janssen-Cilag - SUKLS209016/2019
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP ZENARO – Zentiva - SUKLS39242/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva -
SUKLS31553/2023
- ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč – ISŘ – změna VAPU – LP HYQVIA – Baxalta - SUKLS98591/2023
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TELHYCAR
– Swyssi - SUKLS19362/2023
SÚKL dne 28. 4. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – změna VAPU – LL febuxostat – více LP – Accord, Zentiva, Vivanta Generics, STADA
PHARMA, Krka, Mylan - SUKLS290474/2016
- ROZ (na žádost SZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN AUXILTO – Auxilto -
SUKLS39121/2023
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN MYLAN –
Viatris - SUKLS39355/2023
- ROZ –
ISŘ – změna VAPU – 2. VILP – LP REVLIMID - Bristol-Myers
Squibb - SUKLS261111/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – 1. VILP – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS211710/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize