SÚKL dne 2. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare -
SUKLS45026/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG - Dr. Max Pharma
s.r.o. - SUKLS50105/2023
SÚKL dne 3. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – stanovení
MC VAPU 1. VILP – LP JEMPERLI
– GlaxoSmithKline - SUKLS232531/2022
- Vyrozumění o podaném ODV a výzva k vyjádření + Usnesení - ISŘ – stanovení MC VAPU 1.
VILP – LP
JEMPERLI – GlaxoSmithKline - SUKLS232531/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN REDDY - Reddy
Holding - SUKLS31392/2023
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SIRANALEN
– Medochemie - SUKLS31460/2023
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN
ACCORD – Accord - SUKLS31606/2023
SÚKL dne 4. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna
MC – LP DYNASTAT – Pfizer - SUKLS51267/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP TELEBRIX
GASTRO – GUERBET - SUKLS65923/2023
- ROZ – ISŘ –
zrušení MC VAPU – LP GLUCOPHAGE XR – Merck - SUKLS45078/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení MC VAPU – LP GONAL-F 75 IU (5,5 MIKROGRAMŮ) – Merck -
SUKLS45106/2023
SÚKL dne 5. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DEFERASIROX
MSN – MSN - SUKLS31968/2023
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP SORVASTA PLUS – Krka - SUKLS33379/2023
- ROZ
– ISŘ – zrušení VAPU – LP MANTOMED – Medochemie - SUKLS51276/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize