SÚKL dne 10. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV – RS č. 12/2 - léčiva k terapii nebo k
profylaxi tromboembolických onemocnění, parenterální - nízkomolekulární
hepariny vyšší síly určené především k terapii TEN - Techdow Pharma Netherlands
B.V., Aspen Pharma, sanofi-aventis,
Menarini International - SUKLS11209/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TAGRISSO – AstraZeneca –
SUKLS243996/2019
- ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU –
LP XOSPATA - Astellas
Pharma s.r.o - SUKLS189762/2020
- ROZ (opravné) - H. REV MC – RS č. 28/1hypolipidemika,
statiny, p.o. –více LP – Novatin, AstraZeneca, Novartis, Gedeon, Zentiva, SANDOZ, Accord, Aurovitas, Mylan, Teva, MEDOCHEMIE,
PharmaSwiss, Krka, Actavis, Adamed - SUKLS104629/2020
- ROZ – ISŘ
– zrušení VAPU – LP FUCIDIN - LEO Pharma A/S - SUKLS53475/2021
SÚKL dne 11. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ
– stanovení VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp
& Dohme - SUKLS209443/2020
- ROZ – H. REV MC –
LP PROLIA - Amgen - SUKLS36103/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP XGEVA - Amgen - SUKLS36144/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP LUMINAL - DESITIN PHARMA - SUKLS36157/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP NEUPRO - UCB PHARMA SA - SUKLS252811/2020
- ROZ – H. REV MC – LP TRAMAL - STADA
PHARMA - SUKLS36080/2021
SÚKL dne 12. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC – RS
č. 45/1 - močová spasmolytika, neretardované formy - sanofi-aventis, Mylan, PRO.MED.CS Praha a.s., Herbacos Recordati s.r.o. -
SUKLS252734/2020
- ROZ - H.
REV MC – LP INOVELON - Eisai GmbH - SUKLS37921/2021
- ROZ - H.
REV MC – LP RIVOTRIL- ROCHE s.r.o. - SUKLS37793/2021
- ROZ - H.
REV MC – LP RIVOTRIL - ROCHE s.r.o. - SUKLS37824/2021
- ROZ - H.
REV MC – LP GADOVIST - BAYER s.r.o. - SUKLS253968/2020
- ROZ - H. REV MC – LP EPANUTIN
PARENTERAL – Pfizer - SUKLS37764/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS252032/2017
SÚKL dne 13. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
(na žádost) – ISŘ – změna MC – LP ROSUVASTATIN ACCORD – Accord - SUKLS58264/2021
- ROZ (na žádost) – ISŘ – změna MC
– LP BUSPIRON-EGIS – Egis - SUKLS58258/2021
SÚKL dne 14. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H.
REV MC – RS č. 86/2 – antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory
reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); -
reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake
serotoninu (SRE) - SVUS Pharma a.s., Les Laboratoires Servier, Angelini Pharma,
Mylan
- SUKLS254101/2020
- ROZ –
ISŘ – snížení MC – LP KALNORMIN - IQ-MED a.s. - SUKLS110561/2021
- ROZ – ISŘ
– změna VAPU – PZLU PKU AIR GOLD, PKU AIR GREEN - Nestlé Česko s.r.o. -
SUKLS247662/2020
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize