Pharmeca.cz

SÚKL dne 9. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Baxalta - SUKLS91199/2019
• ROZ  - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPIRIVA RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS158732/2021

SÚKL dne 10. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BUPENSANDUO - G.L. Pharma - SUKLS72815/2023    
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP LERCANIDIPINE MEDREG – MEDREG - SUKLS53850/2023
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP MAYMETSI – Krka - SUKLS52490/2023

SÚKL dne 11. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ZKR. REV – RS č. 77/1 – anestetika lokální, parenterální aplikace – Noridem, Aspen - SUKLS60838/2023   
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZON ACTAVIS – Actavis - SUKLS34917/2023     

SÚKL dne 12. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN GRINDEKS - JSC Grindeks - SUKLS39229/2023 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP OLUMIANT - Eli Lilly - SUKLS209004/2019  
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP HEMLIBRA – Roche - SUKLS75973/2023  
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – PZLU PKU GMPRO S VANILKOVOU PŘÍCHUTÍ – Danone - SUKLS88117/2020     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize