SÚKL dne 06.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS19765/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK -
SUKLS44535/2024
SÚKL dne 07.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV
(vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Xiltess, Xarelto,
Xerdoxo, Kardatuxan - BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS, GEDEON, KRKA -
SUKLS88236/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS46289/2024ROZ - MC-změna - Betadine -
EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS47156/2024
- ROZ - MC-změna - Micropaque Ct - GUERBET - SUKLS47319/2024
- ROZ - MC-změna - Telebrix
Gastro - GUERBET - SUKLS47455/2024
- ROZ - MC-změna - Micropaque - GUERBET - SUKLS48204/2024
- ROZ - MC-stanovení -
Ondexxya - ASTRAZENECA - SUKLS47123/2024
- ROZ - MC-stanovení - Fetcroja - SHIONOGI - SUKLS49157/2024
SÚKL dne 10.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin Accord - ACCORD - SUKLS23495/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Tecentriq - ROCHE - SUKLS26193/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS51150/2024
- ROZ - VAPÚ+MC - Itulazax - ALK-ABELLÓ - SUKLS205372/2023
- ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP
- Keytruda - MSD - SUKLS269531/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek