SÚKL dne 9. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP AKISTAN
- Pharmaselect International - SUKLS257986/2022
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAU
- HEATON k.s. - SUKLS247090/2022
SÚKL dne 10. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – RS
č. 86/3 – antidepresiva, p. o. - selektivní inhibitory reuptake
monoaminů působící na dva transmiterové systémy –
Zentiva, Neuraxpharm, +pharma, Eli Lilly, Belupo lijekovi i
kosmetika, G.L. Pharma, Krka, Upjohn, Medochemie,
GlaxoSmithKline, Aurovitas, Mylan, SANDOZ, Orion, Egis, ARDEZ Pharma -
SUKLS144561/2022
- ROZ - ZKR. REV – LL fingolimod
– více LP - Egis Pharmaceuticals, G.L. Pharma,
Glenmark, Mylan, Bausch, Novartis,
Teva - SUKLS247228/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma
SÚKL dne 11. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - 2. H. REV
– RS č. 9/5 – léčiva k terapii
diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém –
LP TRAJENTA - Boehringer Ingelheim –
SUKLS151561/2014
- ODV - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva
k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP SITAGLIPTIN AUXILTO - sanofi-aventis - SUKLS151561/2014
- ODV - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva
k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP JANUVIA - Merck
Sharp - SUKLS151561/2014
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP COGNOMEM – Zentiva - SUKLS244684/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN VIPHARM – Vipharm - SUKLS246248/2022
SÚKL dne 12. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č.
93/3
- preventivní antiastmatika, p.o. – antileukotrieny - LP
MONKASTA – Krka - SUKLS247223/2022
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS č.
46/1
– léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté alfa adrenergních
receptorů, p. o. - LP FOKUSIN – Zentiva
- SUKLS246291/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č.
96/2
– antihistaminika nesedativní, p. o. - LP BILASTINE
GLENMARK – Glenmark - SUKLS244856/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 84/2 – antipsychotika – multireceptoroví antagonisté - LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI – Glenmark -
SUKLS246146/2022
SÚKL dne 13. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno VZP) - ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP RINVOQ – SUKLS143569/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize