Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 20. týden 2021

Pharmeca 24. 05. 2021

SÚKL dne 17. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ – H. REV MC – RS č. 49/1 - kortikosteroidy s převažujícím glukokortikoidním účinkem, p. o. - Pfizer, Orion Pharma, Euphar, Zentiva - SUKLS256548/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP JODID 100 - Merck spol. s r.o. - SUKLS257648/2020
  • ROZ – H. REV MC – více LP – LL valsartan/hydrochlorothiazid p.o. - Zentiva, Krka - SUKLS257997/2020 
  • ROZ – ISŘ – změna MC - LP ASACOL - Tillotts Pharma - SUKLS244947/2020
  • ROZ – ISŘ – změna MC - LP IMUNOR – Euphar - SUKLS59182/2021
  • ROZ – ISŘ – změna MC - LP MORPHIN BIOTIKA 1% - BB Pharma a.s. - SUKLS295377/2020
  • ROZ – ISŘ – změna MC - LP ATROPIN BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS295543/2020
  • ROZ – ISŘ – změna MC - LP ANALGIN - BB Pharma a.s. - SUKLS295449/2020     
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP HOLOXAN - BAXTER CZECH - SUKLS60308/2021
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP MAGNEROT - Euphar, s.r.o. - SUKLS60696/2021

SÚKL dne 18. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda – SUKLS91199/2019
  • ROZ – H. REV MC – LP MAVIRET - AbbVie s.r.o - SUKLS262078/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP CELSENTRI – GlaxoSmithKline - SUKLS264952/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma a.s. - SUKLS278059/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP HARVONI - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS262131/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP EPCLUSA - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS262148/2020
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM BIOTIKA - BB Pharma a.s. - SUKLS296161/2020 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS297399/2020
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - SUKLS296182/2020 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP CARDURA XL - Pfizer - SUKLS64799/2021 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP HAEMOCOMPLETTAN P - CSL Behring s.r.o. - SUKLS65137/2021    

SÚKL dne 19. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ROZ – H. REV MC – více LP – LL irbesartan/hydrochlorothiazid p.o. – Medochemie, Krka, Mylan - SUKLS264953/2020 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP RESPREEZA - CSL Behring s.r.o. - SUKLS65110/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP RECARBRIO - Merck Sharp & Dohme - SUKLS65803/2021

SÚKL dne 20. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP JYSELECA -Gilead Sciences - SUKLS294730/2020
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCLOXACILINA AZEVEDOS 500 MG - ARDEZ Pharma - SUKLS220592/2020     
  • ROZ – H. REV MC – více LP – LL kandesartan/ hydrochlorothiazid p.o. – Krka, Aurovitas, CZ Pharma s.r.o., Zentiva, SANDOZ s.r.o. - SUKLS264997/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP MOZOBIL - sanofi-aventis - SUKLS266072/2020 
  • ROZ – H. REV MC – RS č. 73/2 - centrálně působící myorelaxancia, parenterální - sanofi-aventis - SUKLS267737/2020 
  • ROZ – ISŘ – snížení MC – LP FUROSEMID XANTIS - Xantis Pharma Limited - SUKLS118695/2021    

SÚKL dne 21. 5. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – ZKR. REV – RS č. 87/1 - léčiva k terapii Alzheimerovy choroby - Glenmark Pharmaceuticals, Pfizer, Accord, Actavis, Aurovitas, Krka, Mylan, SANDOZ, Vipharm, Medochemie, Novartis, Zentiva, Egis, Neuraxpharm - SUKLS247876/2020
  • ROZ (na žádost) – ISŘ – snížení MC – LP FURORESE – HEXAL - SUKLS122739/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP CERTICAN, RAPAMUNE – Novartis, Pfizer - SUKLS268511/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP MAVENCLAD – Merck - SUKLS270223/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP NARAMIG, RELPAX – GlaxoSmithKline, Upjohn EESV  - SUKLS267742/2020 
  • ROZ – H. REV MC – LP GILENYA – Novartis - SUKLS270051/2020    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek