SÚKL dne 15. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – HL. REV – změna VAPU – LL dasatinib, nilotinib – více
LP – Novartis - SUKLS29330/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– LP FUROLIN - AV Medical - SUKLS279860/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LIVMARLI
- Mirum Pharmaceuticals - SUKLS58285/2023
- ROZ – ISŘ –
zrušení MC VAPU – LP LUVERIS – Merck - SUKLS55946/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS57045/2023
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS57040/2023
SÚKL dne 16. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP MONTELUKAST MEDREG – MEDREG - SUKLS58290/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark -
SUKLS58503/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS59086/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP PAROXETIN +PHARMA - +pharma -
SUKLS59191/2023
SÚKL dne 17. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV
– LP zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých
přípravků gatrany a xabany vyšší síly – více LP - Bristol-Myers Squibb,
DAIICHI SANKYO, Boehringer Ingelhei,
BAYER - SUKLS79237/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
LP JORVEZA - Dr. Falk Pharma - SUKLS345555/2021
SÚKL dne 18. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS218767/2022
- ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ARYZALERA
– Krka - SUKLS60994/2023
SÚKL dne 19. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – RS č. 9/5 - léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující
inkretinový systém - LP AGNIS - Belupo lijekovi i kozmetika d.d. -
SUKLS35905/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – RS č. 9/5 - léčiva k terapii
diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém - LP ANVILDIS
– Vipharm - SUKLS35876/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – RS č. 9/5 - léčiva k terapii diabetu,
léčiva ovlivňující inkretinový systém - LP SITAGLIPTIN
POLPHARMA - Zaklady Farmaceutyczne Polpharma - SUKLS39312/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – RS č. 9/5 - léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující
inkretinový systém - LP VIPIDIA – Takeda
- SUKLS40207/2023
- ROZ - ISŘ –
stanovení MC – LP LUNSUMIO – Roche - SUKLS61078/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP OLWEXYA – Krka - SUKLS60971/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ASENTRA – Krka - SUKLS61047/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP FROMILID – Krka - SUKLS61820/2023
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS61029/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize