SÚKL dne 23. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VALACICLOVIR MYLAN - MYLAN s.r.o. - SUKLS99907/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP KYMRIAH – Novartis - SUKLS39903/2022
SÚKL dne 24. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV proti ROZ - H.
REV – LL aripiprazol p.o. – LP REAGILA, RESTIGULIN – Gedeon
Richter - SUKLS48833/2017
- ODV proti ROZ - H. REV – LL aripiprazol p.o. – LP ABILIFY
- Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
- ODV proti ROZ - H. REV – LL aripiprazol p.o. – LP RXULTI
- Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
- ODV proti změně VAPU - H. REV – LL aripiprazol p.o.
– LP EXPLEMED, EXPLEMED RAPID – Egis - SUKLS48833/2017
- ODV proti ROZ (na
žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT PROLONG - Egis
Pharmaceuticals - SUKLS4569/2021
- ODV proti ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT -
Egis Pharmaceuticals - SUKLS4177/2021
SÚKL dne 25. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV - RS
č. 70/2 – imunosupresiva – Amgen,
Samsung Bioepis, UCB PHARMA, Pfizer,
Sandoz, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi,
Janssen Biologics,
Celltrion Healthcare - SUKLS30246/2022
- ROZ - ZKR. REV – LP FABRAZYME, REPLAGAL – Takeda,
Genzyme -
SUKLS71409/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU -
LP TAVLESSE -
Instituto Grifols - SUKLS304802/2020
SÚKL dne 26. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (zamítnutí) - ISŘ
– změna VAPU – LP GIONA EASYHALER - Orion Pharma s.r.o. -
SUKLS322507/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BUPRENORFIN MYLAN – Mylan - SUKLS126709/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP LEVOSIMENDAN
KABI - Fresenius Kabi - SUKLS57215/2022
SÚKL dne 27. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - SUKLS314523/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DARZALEX
- Janssen-Cilag - SUKLS40223/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIMBOW - Chiesi s.r.o. -
SUKLS33144/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP
COMBAIR NEXTHALER - Chiesi CZ s.r.o. - SUKLS336239/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize