SÚKL dne 22. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ISŘ – změna VAPU
– LP ZIVAFERT - IBSA Pharma - SUKLS97928/2023
- ODV –
ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL – Egis -
SUKLS35934/2023
SÚKL dne 23. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP MICROPAQUE – GUERBET -
SUKLS65955/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP PEMAZYRE
- Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS66665/2023
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP GABANOX
– SANDOZ - SUKLS58437/2023
SÚKL dne 24. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP SITAGLIPTIN ACCORD – Accord -
SUKLS36189/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP JIDINUM – Medochemie -
SUKLS36176/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP HUMIRA – AbbVie
- SUKLS282706/2022
- ROZ (výzva k
zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení VAPU
– LP DONEPEZIL ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS121429/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP KANILAD
– Medochemie - SUKLS102969/2023
SÚKL dne 25. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU
– 1. VILP – LP TRODELVY -
Gilead Sciences - SUKLS48287/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP CONDRODIN 400 MG - Laboratorio Reig Jofré - SUKLS102475/2023
- ROZ (na žádost
VZP) – ISŘ – změna MC – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS66713/2023
- ROZ
– ISŘ – změna MC – PZLU FORTIMEL DIACARE (více příchutí) – Danone (Ing.
Jan Smitka) - SUKLS66859/2023
- ROZ – ISŘ – změna MC –
PZLU ISOSOURCE STANDARD NEUTRÁLNÍ – Nestlé -
SUKLS66813/2023
SÚKL dne 26. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,-
Kč – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FEBUXOSTAT
MYLAN – Mylan -
SUKLS124906/2023
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP TUTECVI – Viatris -
SUKLS39628/2023
- ROZ (na
žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP BYDUREON – AstraZeneca - SUKLS35915/2023
- ROZ
(na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP IPINZAN – Zentiva -
SUKLS40266/2023
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ –
změna VAPU – LP DALTEX – Medochemie - SUKLS40242/2023
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP SUGAMMADEX
REDDY – Reddy - SUKLS69738/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize