Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 21. týden 2023

Pharmeca 29. 05. 2023

SÚKL dne 22. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ODV - ISŘ – změna VAPU – LP ZIVAFERT - IBSA Pharma - SUKLS97928/2023
  • ODV – ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL – Egis - SUKLS35934/2023

SÚKL dne 23. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP MICROPAQUE – GUERBET - SUKLS65955/2023 
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP PEMAZYRE - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS66665/2023     
  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS58437/2023    

SÚKL dne 24. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN ACCORD – Accord - SUKLS36189/2023 
  • ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP JIDINUM – Medochemie - SUKLS36176/2023 
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS282706/2022  
  • ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení VAPU – LP DONEPEZIL ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS121429/2023
  • ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS102969/2023  

SÚKL dne 25. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP TRODELVY - Gilead Sciences - SUKLS48287/2022
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CONDRODIN 400 MG - Laboratorio Reig Jofré - SUKLS102475/2023
  • ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS66713/2023
  • ROZ  – ISŘ – změna MC – PZLU FORTIMEL DIACARE (více příchutí) – Danone (Ing. Jan Smitka) - SUKLS66859/2023
  • ROZ  – ISŘ – změna MC – PZLU ISOSOURCE STANDARD NEUTRÁLNÍ – Nestlé - SUKLS66813/2023     

SÚKL dne 26. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FEBUXOSTAT MYLAN – Mylan - SUKLS124906/2023
  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP TUTECVI – Viatris - SUKLS39628/2023
  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP BYDUREON – AstraZeneca - SUKLS35915/2023 
  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP IPINZAN – Zentiva - SUKLS40266/2023 
  • ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP DALTEX – Medochemie - SUKLS40242/2023    
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP SUGAMMADEX REDDY – Reddy - SUKLS69738/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek