SÚKL dne 20.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VAPÚ-zrušení - Ringer'S Solution Fresenius Kabi - FRESENIUS -
SUKLS55924/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Hartmann´S Solution Fresenius Kabi - FRESENIUS -
SUKLS55961/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení -
Water For Injection Fresenius Kabi - FRESENIUS - SUKLS56029/2024
- ROZ - MC-stanovení - Lacosamide Fresenius Kabi - FRESENIUS -
SUKLS56556/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení -
Glucose Fresenius Kabi 10%, Glucose Fresenius Kabi 20%, Glucose Fresenius
Kabi 5% - FRESENIUS - SUKLS55731/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Isolyte - FRESENIUS - SUKLS56131/2024
- ROZ - MC-změna - Aimovig -
NOVARTIS - SUKLS58605/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Mannitol Fresenius Kabi 20% - FRESENIUS -
SUKLS56121/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Sodium
Chloride Fresenius Kabi 0,9% - FRESENIUS - SUKLS56184/2024
SÚKL dne 21.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Yocreme
Příchuť Citrónová, Fresubin Yocreme Příchuť Malinová, Fresubin Yocreme
Příchuť Sušenková - SUKLS54834/2024
- ROZ - MC-stanovení -
Voraxaze - SERB SAS - SUKLS52692/2024
- ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Duoresp Spiromax, Symbicort Turbuhaler, Bufomix
Easyhaler, Airbufo Forspiro - SANDOZ, ASTRAZENECA, ORION, TEVA -
SUKLS92705/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Alergimed - MEDREG - SUKLS70413/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Gelaspan 4% - B. BRAUN - SUKLS39098/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Asduter - VIPHARM - SUKLS54833/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Fresubin Original Drink Příchuť Broskvová -
SUKLS54838/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení -
Hartmannův Roztok B. Braun - B. BRAUN - SUKLS64929/2024
SÚKL dne 22.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Ralbior - BAUSCH -
SUKLS60605/2024
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin
Prolong - VIPHARM - SUKLS60630/2024
- ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-OZD - Myambutol - SUKLS107030/2024
- ROZ - VaPÚ-stanovení
1.VILP+MC stanovení - Tecvayli - JANSSEN-CILAG - SUKLS7451/2023
SÚKL dne 23.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aryzalera - KRKA -
SUKLS59192/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Aripiprazole Accord - ACCORD - SUKLS59083/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - PlusPHARMA - SUKLS59217/2024
- ROZ - VAPÚ - Fasenra -
ASTRAZENECA - SUKLS283178/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Anaya - HEATON - SUKLS46783/2024
SÚKL dne 24.5. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ
- VaPÚ-ex-offo - Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord - ACCORD -
SUKLS39381/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS55262/2024
- ROZ - VaPÚ-ex-offo -
Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS55334/2024
- ROZ - VAPÚ - Ofev - BOEHRINGER - SUKLS33453/2024
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek