SÚKL dne 30. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP IBANDRONIC ACID AUROVITAS
– Aurovitas - SUKLS100065/2021
SÚKL dne 31. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – RS
č. 24/1 - antihypertenziva, blokátory kalciových kanálů
dihydropyridinového typu – Medochemie, Zentiva, Accord, Aurovitas, Mylan, VITABALANS,
ratiopharm, Adamed, Egis Pharmaceuticals, Krka, GlaxoSmithKline, Herbacos Recordati, Istituto Luso Farmaco
d'Italia, PRO.MED.CS, SANDOZ, Orion, AstraZeneca, Teva, Upjohn -
SUKLS44526/2022
- ROZ - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii
roztroušené sklerózy, parenterální – více LP – Biogen,
Bayer, Teva, Novartis, Merck, Alvogen IPCo S.ar.l.,
Zentiva –
SUKLS275693/2019
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP BISEPTOL - IQ-MED a.s. - SUKLS57951/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC - LP LEVOSIMENDAN
ZENTIVA - Zentiva - SUKLS58344/2022
SÚKL dne 1. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP FRAMYKOIN – Biomedica - SUKLS290311/2021
SÚKL dne 2. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 3. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ
- stanovení VAPU – LP HUKYNDRA - SUKLS73784/2022
- ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA -
SUKLS314523/2021
- ROZ (výzva k
zaplacení správního poplatku ve výši 2 000,-,- Kč) – ISŘ – stanovení MC
VAPU – LP LUMYKRAS – Amgen s.r.o. - SUKLS112768/2022
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TECENTRIQ – Roche -
SUKLS76640/2021
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ – SANDOZ - SUKLS60902/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAYA - HEATON k.s. - SUKLS61835/2022
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) –
NUTRICIA - SUKLS231399/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize