Pharmeca.cz

SÚKL dne 29. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP GLYPVILO – Krka - SUKLS56739/20    
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PROSULPIN - PRO.MED.CS - SUKLS70631/2023     

SÚKL dne 30. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ZKR. REV – LL trastuzumab – Roche, Celltrion, Amgen, Viatris, Samsung, Pfizer, Accord - SUKLS90717/2023 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN ACCORD – Accord - SUKLS56791/2023   
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP BLENREP – GlaxoSmithKline - SUKLS71452/2023     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS44787/2023    

SÚKL dne 31. 5. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 1. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:          

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP VUMERITY – Biogen - SUKLS246000/2022  
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP APEXXNAR – Pfizer - SUKLS84581/2023 

SÚKL dne 2. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VIGLITA – Zentiva - SUKLS39819/2023
• ROZ  - ISŘ – změna VAPU – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS243364/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP JYSELECA – Galapagos - SUKLS278470/2022  
• Opravné ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS30272/2023    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize