SÚKL dne 6. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – SUKLS204192/2019
- ODV (podáno SZP) - ISŘ
– stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ
- SUKLS82168/2022
SÚKL dne 7. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – více LP – LL fibrinogen lidský -
Octapharma CZ s.r.o., CSL Behring s.r.o. - SUKLS54340/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení
VAPU – LP LIBTAYO - Regeneron Ireland Designated Activity Company - SUKLS326395/2021
- ROZ (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ATOMINEX – Zentiva -
SUKLS231400/2021
- ROZ (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ATOMOXETIN MYLAN - Mylan - SUKLS231394/2021
- ROZ (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZOVIRAX – GlaxoSmithKline -
SUKLS99872/2021
- ROZ (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD – Accord - SUKLS131718/2021
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU - LP QUESTAX PROLONG - Neuraxpharm
Bohemia s.r.o. - SUKLS4229/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ALUNBRIG - Takeda
Pharmaceuticals - SUKLS344211/2021
- ROZ (ex-offo) -
ISŘ – zrušení VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS60465/2022
SÚKL dne 8. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (na žádost VZP) –
ISŘ – změna VAPU – LP BITINEX – Egis -
SUKLS231411/2021
- ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna
VAPU – LP MONTELUKAST MEDREG – MEDREG - SUKLS6122/2021
- ROZ
– ISŘ – stanovení MC – LP LACOSAMIDE ACCORD – Accord - SUKLS66672/2022
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LEDAGA
- HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS - SUKLS67471/2022
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP NORDIMET – Nordic - SUKLS61227/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP LICOBONDRAT – Adamed -
SUKLS60230/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP GEFITINIB GLENMARK, GLEZISIM –
Glenmark - SUKLS62084/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FOSINOPRIL TEVA - Rivopharm Limited
- SUKLS58489/2022
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP NITROMINT, ZEGOMIB, HOLMEVIS, RILEPTID – Egis - SUKLS60229/2022
SÚKL dne 9. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno VZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – SUKLS204192/2019
- ROZ (ex-offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP ENTOCORT - Tillotts Pharma - SUKLS63160/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOXYHEXAL, LISIPRIL, SULPIROL – HEXAL - SUKLS58454/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP EXCIPIAL U LIPOLOTIO - 4 LIFE PHARMA CZ,
s.r.o. - SUKLS66110/2022
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP PIASCLEDINE - Angelini Pharma - SUKLS60420/2022
SÚKL dne 10. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP AGOMELATINE
GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS98619/2022
- ROZ - ISŘ –
zrušení VAPU – LP HELICID, OSAGRAND, VITAMIN A SLOVAKOFARMA - Zentiva,
k.s. - SUKLS60261/2022
- ROZ (ex-offo)
- ISŘ – zrušení VAPU – LP BECLOMET EASYHALER, ORIDIP – Orion -
SUKLS59531/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA - Teva
Pharmaceuticals - SUKLS58636/2022
- ROZ - ISŘ
– zrušení MC VAPU – LP EXCIPIAL U HYDROLOTIO - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS66052/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize