SÚKL dne 14.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (proti změně
základní úhrady a VAPU) – ZKR. REV (na žádost SZP) – LP LANDEX – Egis -
SUKLS247876/2020
- ROZ - ISŘ – změna VAPU
– LP NAXALGAN - Vipharm S.A. - SUKLS272696/2020
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA – Teva - SUKLS182361/2020
- ODV (na žádost
SZP) – ISŘ – snížení MC – LP CONVERIDE - Medochemie Bohemia -
SUKLS40319/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP KENGREXAL – Chiesi - SUKLS93966/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP
ENTOCORT - Tillotts Pharma - SUKLS96859/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU ALFAMINO HMO - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS245887/2020
SÚKL dne 15.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP BRAFTOVI - Pierre Fabre - SUKLS272731/2020
- ROZ – ISŘ –
snížení MC – LP 5-FLUOROURACIL EBEWE - SANDOZ s.r.o. - SUKLS147263/2021
- ROZ – ISŘ
– snížení MC – LP UROXAL – Mylan - SUKLS147599/2021
- ROZ –
ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING Pharmaceuticals - SUKLS99084/2021
- ROZ –
H. REV MC – LP ADCETRIS - Takeda
Pharmaceuticals - SUKLS26421/2021
- ROZ –
H. REV MC – LP PETINIMID - G.L. Pharma - SUKLS37857/2021
- ROZ – H. REV MC – LP EPILAN
D GEROT - G.L. Pharma - SUKLS37704/2021
- ROZ – ISŘ
– zrušení VAPU – LP SORVASTA – Krka - SUKLS312218/2020
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FORTIMEL CREME 2 KCAL (více příchutí) -
NUTRICIA a.s. - SUKLS255800/2020
SÚKL dne 16.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ –
snížení MC – LP ELIDEL – Mylan - SUKLS147602/2021
- ROZ – ISŘ
– snížení MC – LP FEVARIN – Mylan
-SUKLS147614/2021
- ROZ –
H. REV MC – více LP – LL lamivudin a abakavir - GlaxoSmithKline, Teva -
SUKLS258660/2020
- ROZ –
H. REV MC – LP BAVENCIO – Merck - SUKLS29285/2021
- ROZ – H. REV MC – LP BESPONSA
– Pfizer - SUKLS29365/2021
SÚKL dne 17.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC –
LP DARZALEX - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS29460/2021
- ROZ – H. REV MC – LP TECENTRIQ
- ROCHE
s.r.o. - SUKLS29275/2021
SÚKL dne 18.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – H. REV MC
– LP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA,
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, TRUVADA – Accord, Mylan, Gilead Sciences Ireland -
SUKLS258687/2020
- ROZ
– H. REV MC – LP ZELBORAF – Roche - SUKLS32627/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP KEYTRUDA - Merck
Sharp & Dohme - SUKLS28914/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP MEKTOVI - Pierre Fabre - SUKLS32674/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP LITALIR - Bristol-Myers
Squibb -
SUKLS32656/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP CABOMETYX - Ipsen Pharma -
SUKLS32586/2021
- ROZ – H. REV MC – LP TORISEL
– Pfizer - SUKLS30488/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize