SÚKL dne 13. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ISTURISA
- Recordati Rare Diseases - SUKLS67470/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN AUROVITAS, ATORVASTATIN
AUROVITAS, FLUCONAZOLE AUROVITAS, OMEPRAZOL AUROBINDO, ROSUVASTATIN AUROVITAS
– Aurovitas - SUKLS58356/2022
SÚKL dne 14. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP
TAVLESSE - SUKLS304802/2020
- ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP YUFLYMA
- OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS72293/2022
SÚKL dne 15. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (na žádost VZP) –
stanovení MC VAPU - LP TAVLESSE - SUKLS304802/2020
- ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS330053/2021
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP OFNOL - Abdi Farma - SUKLS61019/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ERLEADA, VELCADE - Janssen-Cilag -
SUKLS61175/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP RISPERDAL - Janssen-Cilag -
SUKLS61191/2022
- ROZ
(ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP PALLADONE SR – Mundipharma -
SUKLS61207/2022
- ROZ –
ISŘ – zrušení VAPU – LP OMEPRAZOL FARMAX, RISPERIDON FARMAX –
Neuraxpharm - SUKLS61231/2022
- ROZ –
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP SORTIS – Upjohn - SUKLS68222/2022
SÚKL dne 16. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – ZKR. REV - RS
č. 70/2 – imunosupresiva – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS30246/2022
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP ACEFA – Medochemie - SUKLS62237/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MULTIHANCE - Bracco Imaging -
SUKLS62169/2022
- ROZ (ex-offo)
- ISŘ – zrušení VAPU – LP GYRABLOCK, MEDORISPER – Medochemie -
SUKLS62272/2022
SÚKL dne 17. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ASPAVELI
- Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS73608/2022
- ROZ (ex-offo) -
ISŘ – zrušení VAPU – LP BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS - AS Kalceks -
SUKLS62336/2022
- ROZ (ex-offo)
- ISŘ – zrušení VAPU – LP VANCOMYCIN KABI - Fresenius Kabi s.r.o. -
SUKLS62381/2022
- ROZ (ex-offo)
- ISŘ – zrušení VAPU – LP LOSEPRAZOL - PRO.MED.CS Praha a.s. -
SUKLS62351/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer Ingelheim - SUKLS63183/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize