Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2021

Pharmeca 28. 06. 2021

SÚKL dne 21.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ – ZKR. REV – více LP – LL panitumumab a cetuximab – Amgen,Merck - SUKLS84307/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP NEUPRO - UCB PHARMA SA - SUKLS252811/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP EMPLICITI - Bristol-Myers Squibb - SUKLS29453/2021     

SÚKL dne 22.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - ISŘ - změna VAPU LP VENCLYXTO - AbbVie s.r.o. - SUKLS136772/2020
  • ROZ – ZKR. REV – LP SUTENT – Pfizer - SUKLS131762/2021    
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP GRIMODIN – Egis – SUKLS428693/2018    
  • ROZ – H. REV MC – LP MEKINIST - Novartis s.r.o. - SUKLS32604/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP TAFINLAR - Novartis s.r.o. - SUKLS32644/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP ZYKADIA - Novartis s.r.o. - SUKLS32326/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS32352/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP LENVIMA - Eisai GmbH - SUKLS32284/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP TARGRETIN - Eisai GmbH - SUKLS34063/2021
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma a.s. - SUKLS297449/2020
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS296230/2020     

SÚKL dne 23.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - H.REV MC -  RS č. 23/2 - antihypertenziva, betablokátory kardioselektivní - Aurovitas, spol. s r.o., SPA SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI S. P. A., VITABALANS CZ, s.r.o., BERLIN-CHEMIE AG, SANDOZ s.r.o., KRKA ČR s.r.o., Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. - SUKLS176540/2020
  • ROZ – H. REV MC – LP MIVACRON - Aspen Pharma - SUKLS35890/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP BUCCOLAM - Laboratorios Lesvi, S.L. - SUKLS39085/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP AURORIX – Mylan - SUKLS39052/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP TYVERB – Novartis - SUKLS30528/2021
  • ROZ – H. REV MC – více LP – LL methylfenidát - Janssen-Cilag s.r.o., Novartis, SVUS Pharma a.s. - SUKLS39146/2021

SÚKL dne 24.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

  • ODV – změna VAPU - LP MABTHERA, RIXATHON, TRUXIMA – Roche, Sandoz, Celltrion Healthcare - SUKLS18120/2021
  • ODV - změna VAPU – LP AVASTIN, MVASI, ZIRABEV – Roche, Amgen, Pfizer - SUKLS22333/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS82373/2021
  • ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení VAPU – LP DONEPEZIL ACCORD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, DONEPEZIL ACCORD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY – Accord - SUKLS157268/2021
  • ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPIRIVA RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS158732/2021 
  • ROZ – H. REV MC – LP  BRAFTOVI - Pierre Fabre - SUKLS32670/2021
  • ROZ – H. REV MC – LL bortezomib – více LP – HEATON, Accord, Actavis, Fresenius Kabi, Glenmark Pharmaceuticals, Janssen-Cilag, Egis - SUKLS33857/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP  AFINITOR, EVEROLIMUS TEVA – Novartis, Teva - SUKLS30581/2021
  • ROZ – H. REV MC – LP HYCAMTIN, TOPOTECAN ACCORD, TOPOTECAN PHARMAGEN – Novartis, Accord, PHARMAGEN - SUKLS32614/2021
  • ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO ADENSIN – BOHEMILK - SUKLS269811/2020

SÚKL dne 25.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ - ISŘ -  změna VAPU – LP ONTRUZANT - Samsung Bioepis NL B.V. - SUKLS207496/2020     
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP CONDROSULF - IBSA Pharma s.r.o. - SUKLS108510/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek