SÚKL dne 21.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ZKR. REV – více LP – LL panitumumab a cetuximab
– Amgen,Merck
- SUKLS84307/2020
- ROZ – H.
REV MC – LP NEUPRO - UCB PHARMA SA - SUKLS252811/2020
- ROZ – H. REV MC – LP EMPLICITI
- Bristol-Myers
Squibb - SUKLS29453/2021
SÚKL dne 22.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ - změna VAPU LP VENCLYXTO - AbbVie s.r.o. - SUKLS136772/2020
- ROZ – ZKR. REV – LP SUTENT – Pfizer -
SUKLS131762/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP GRIMODIN – Egis – SUKLS428693/2018
- ROZ – H. REV MC –
LP MEKINIST - Novartis s.r.o. - SUKLS32604/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP TAFINLAR - Novartis s.r.o. - SUKLS32644/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP ZYKADIA - Novartis s.r.o. - SUKLS32326/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS32352/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP LENVIMA - Eisai GmbH - SUKLS32284/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP TARGRETIN - Eisai GmbH - SUKLS34063/2021
- ROZ - ISŘ
– změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma a.s. - SUKLS297449/2020
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID
BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS296230/2020
SÚKL dne 23.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H.REV MC
- RS č. 23/2 - antihypertenziva, betablokátory
kardioselektivní - Aurovitas, spol. s r.o., SPA SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI S.
P. A., VITABALANS CZ, s.r.o.,
BERLIN-CHEMIE AG, SANDOZ s.r.o., KRKA ČR s.r.o., Cheplapharm Arzneimittel GmbH,
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic
s.r.o. - SUKLS176540/2020
- ROZ – H.
REV MC – LP MIVACRON - Aspen Pharma - SUKLS35890/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP BUCCOLAM - Laboratorios Lesvi, S.L. - SUKLS39085/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP AURORIX – Mylan - SUKLS39052/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP TYVERB – Novartis - SUKLS30528/2021
- ROZ – H.
REV MC – více LP – LL methylfenidát - Janssen-Cilag s.r.o., Novartis,
SVUS Pharma a.s. - SUKLS39146/2021
SÚKL dne 24.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV – změna VAPU
- LP MABTHERA, RIXATHON, TRUXIMA – Roche,
Sandoz, Celltrion Healthcare - SUKLS18120/2021
- ODV - změna VAPU – LP AVASTIN, MVASI, ZIRABEV – Roche, Amgen, Pfizer -
SUKLS22333/2021
- ROZ –
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK - SUKLS82373/2021
- ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení VAPU – LP DONEPEZIL
ACCORD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY, DONEPEZIL ACCORD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY –
Accord - SUKLS157268/2021
- ROZ (na žádost) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPIRIVA
RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS158732/2021
- ROZ
– H. REV MC – LP BRAFTOVI -
Pierre Fabre - SUKLS32670/2021
- ROZ – H. REV MC – LL bortezomib
– více LP – HEATON, Accord, Actavis, Fresenius
Kabi, Glenmark Pharmaceuticals, Janssen-Cilag, Egis -
SUKLS33857/2021
- ROZ – H. REV MC – LP AFINITOR,
EVEROLIMUS TEVA – Novartis, Teva - SUKLS30581/2021
- ROZ – H.
REV MC – LP HYCAMTIN, TOPOTECAN ACCORD, TOPOTECAN PHARMAGEN
– Novartis, Accord, PHARMAGEN -
SUKLS32614/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – PZLU NUTREGO ADENSIN – BOHEMILK - SUKLS269811/2020
SÚKL dne 25.6. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP ONTRUZANT - Samsung
Bioepis NL B.V. -
SUKLS207496/2020
- ROZ – ISŘ – změna MC – LP CONDROSULF
- IBSA Pharma s.r.o. - SUKLS108510/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize