SÚKL dne 20. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (zamítnutí
žádosti SZP) - ZKR. REV – LL sunitinib – více LP – Egis, Accord, G.L. Pharma, Glenmark, Krka, Mylan, PHARMAGEN, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Pfizer -
SUKLS96539/2022
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP LEPTOPROL – SANDOZ - SUKLS131743/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP VAXNEUVANCE
- Merck
Sharp & Dohme - SUKLS73557/2022
- ROZ (ex-offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP CRESTOR – AstraZeneca - SUKLS63259/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP BUDENOFALK UNO - EWOPHARMA, spol. s
r.o. - SUKLS63262/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP EMERADE, NORMAGLYC - IQ-MED a.s. -
SUKLS63288/2022
SÚKL dne 21. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VUMERITY -
Biogen s.r.o. - SUKLS343799/2021
- ROZ – ISŘ
– zrušení VAPU – LP ARCOXIA - Organon Czech Republic s.r.o. -
SUKLS63206/2022
- ROZ (ex-offo)
- ISŘ – zrušení VAPU – LP DONA - Mylan - SUKLS59509/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP KUVAN – BioMarin - SUKLS64318/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP AMARHYTON, BILAMCAR,
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI – Swyssi -
SUKLS64297/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FEIBA NF - Baxalta Innovations - SUKLS64337/2022
SÚKL dne 22. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV – RS
č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy,
parenterální – LP REBIF 22 MCG – Merck – SUKLS275693/2019
- ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva
k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – LP COPAXONE – Teva -
SUKLS275693/2019
- ROZ - ZKR. REV – LL natalizumab – LP TYSABRI -
Biogen s.r.o. - SUKLS25610/2022
- ROZ (podáno VZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN – Mylan -
SUKLS100055/2021
- ROZ (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 AUROVITAS
– Aurovitas - SUKLS99943/2021
- ROZ (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 ACCORD -
Accord Healthcare - SUKLS99924/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FORXIGA – AstraZeneca - SUKLS272051/2021
- ROZ (ex offo) –
ISŘ – zrušení VAPU – LP MINIDIAB, SYNAREL – Pfizer - SUKLS64383/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP BENEFIX, XELJANZ, ZIRABEV – Pfizer - SUKLS64472/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP REYATAZ - Bristol-Myers Squibb - SUKLS64524/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP MOVENTIG - Kyowa Kirin - SUKLS64266/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ACICLOVIR ACCORD, BETAHISTIN ACCORD,
DARUNAVIR ACCORD, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA,
LEVOTHYROXINE ACCORD, MIGLUSTAT ACCORD, TADALAFIL ACCORD, VINORELBINE ACCORD -
Accord Healthcare - SUKLS63233/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP DAIVOBET, FUCICORT, XAMIOL - LEO
Pharma A/S - SUKLS65407/2022
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP OPTIRAY, XENETIX – GUERBET - SUKLS65375/2022
SÚKL dne 23. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - ZKR. REV – RS č. 24/1 - antihypertenziva,
blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu – LP AMLORATIO -
Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS44526/2022
- ODV - ISŘ – změna VAPU – LP FRAMYKOIN - Biomedica - SUKLS290311/2021
- ROZ - ISŘ –
stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO – BOHEMILK
- –
SUKLS104884/2020
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ-
Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS62604/2020
- ROZ -
ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO INTENSE HP (více příchutí)
- BOHEMILK a.s. - SUKLS20572/2020
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ISOSOURCE 2.0 PROTEIN FIBRE NEUTRÁLNÍ PŘÍCHUŤ
- Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS48160/2021
- ROZ -
ISŘ - změna VAPU – PZLU FRESUBIN 3,2 KCAL DRINK (více příchutí) -
Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS139720/2020
- ROZ -
ISŘ – změna VAPU – PZLU RESOURCE DESSERT 2,0 (více příchutí) – Nestlé - SUKLS118799/2021
- ROZ (ex
offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ANGELIQ – BAYER - SUKLS65482/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ALECENSA, ESBRIET, NEORECORMON,
OCREVUS - ROCHE s.r.o. - SUKLS65484/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN ACTAVIS, EPIRUBICIN
ACTAVIS – Teva - SUKLS65562/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP BRIMONIDIN OLIKLA, BRINZOLAMID
OLIKLA, DORZOLAMID OLIKLA, LATANOPROST OLIKLA, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM OLIKLA,
TIGECYCLINE OLIKLA - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS65540/2022
SÚKL dne 24. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb -
SUKLS344177/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM - Neuraxpharm
Bohemia s.r.o. - SUKLS112766/2022
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP SORBIFER DURULES - Egis Pharmaceuticals - SUKLS79186/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP APEXXNAR
- Pfizer,
spol. s r.o. - SUKLS78799/2022
- ROZ - ISŘ - změna
VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP (více příchutí) - B. BRAUN Medical
s.r.o. - SUKLS227720/2020
- ROZ -
ISŘ - změna VAPU - PZLU NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE - Danone
a.s. - SUKLS133509/2020
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP ENERGY HP FIBRE - B. BRAUN
Medical s.r.o. - SUKLS321100/2020
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – PZLU ENSURE PLUS (více příchutí) – Abbott - SUKLS75656/2022
- ROZ -
ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN – Vipharm - SUKLS77464/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH – Teva -
SUKLS65590/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP ZOVIRAX 400 MG - GlaxoSmithKline, s.r.o. -
SUKLS66528/2022
- ROZ (ex-offo)
– ISŘ – zrušení VAPU – LP BORTEZOMIB MSN, MOXIFLOXACIN MSN, POSACONAZOLE MSN
- Euphar, s.r.o. - SUKLS66606/2022
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize