SÚKL dne 19. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN AUXILTO - Auxilto Healthcare s.r.o. -
SUKLS39848/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMINAUXILTO – Auxilto -
SUKLS40706/2023
- Sdělení k ODV – H.
REV – RS č. 87/1 – léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a
transdermální aplikace – Egis - SUKLS105972/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP EFLUELDA
- sanofi-aventis - SUKLS61436/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU
– PZLU MEVALIA – Nestlé Česko s.r.o.–
SUKLS108781/2020
SÚKL dne 20. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ – ISŘ – stanovení
MC VAPU – LP TELEXER - Gedeon Richter - SUKLS122515/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MELKART DUO - G.L. Pharma -
SUKLS40538/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN
HYDROCHLORIDE ACCORD – Accord - SUKLS40700/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP VIPDOMET - Takeda Pharmaceuticals -
SUKLS40376/2023
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP AGAPURIN
– Zentiva - SUKLS89978/2023
SÚKL dne 21. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ZKR. REV – LL lenalidomid – více LP – Krka, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Accord, Gedeon Richter, G.L. Pharma, Glenmark, AS GRINDEKS, Mylan, Bristol-Myers Squibb - SUKLS106952/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK – Glenmark -
SUKLS40240/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP DONEPEZIL ACCORD – Accord - SUKLS121429/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP DERIN PROLONG - Vipharm S.A. - SUKLS124781/2023
- ROZ - ISŘ
– stanovení VAPU – LP CITALOPRAM +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH -
SUKLS124931/2023
SÚKL dne 22. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ
– změna VAPU – LP VUMERITY – Biogen - SUKLS246000/2022
- ODV (podáno
VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VUMERITY – Biogen -
SUKLS246000/2022
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU 2. VILP – LP BRAFTOVI - Pierre Fabre
Medicament - SUKLS35479/2023
- ROZ (podáno
SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA -
Teva - SUKLS40257/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ –
změna VAPU – LP KOMBOGLYZE – AstraZeneca - SUKLS40472/2023
SÚKL dne 23. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna
VAPU – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS243364/2022
- ROZ - ISŘ –
stanovení MC VAPU – LP – ULTOMIRIS – Alexion - SUKLS159868/2022
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna
VAPU – LP VIMETSO – Krka - SUKLS40407/2023
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MAYMETSI
– Krka - SUKLS40490/2023
- ROZ - ISŘ – stanovení
VAPU – LP PEMETREXED FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi -
SUKLS127350/2021
- ROZ -
ISŘ – stanovení MC VAPU – LP AZONEURAX – Neuraxpharm -
SUKLS127353/2023
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID
BBP - BB Pharma - SUKLS92831/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize